技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO9000のセミナー・研修・出版物
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント
2025年6月16日(月) 10時00分
～
2025年6月27日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ISO9001の要求事項からだけでは読み取ることができないISO9001の本質を、QMS発展の歴史や企業のマネジメントの仕組みを踏まえて解説し、ISO9000、ISO9001を基に開発されたModule Iのより深い理解につなげられるように解説いたします。
また、QMS体制の構築、運用、維持を確実に遂行するための正しい方法、手段について解説いたします。
ゼロから始める初心者向けバリデーション
2025年6月10日(火) 10時30分
～
2025年6月20日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、バリデーションの専門用語やその目的・内容を基礎からわかりやすく解説いたします。
また、バリデーションに必要な統計解析の基礎知識、医薬品製造における基本事項について解説いたします。
ゼロから始める初心者向けバリデーション
2025年5月30日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、バリデーションの専門用語やその目的・内容を基礎からわかりやすく解説いたします。
また、バリデーションに必要な統計解析の基礎知識、医薬品製造における基本事項について解説いたします。
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント
2025年5月30日(金) 10時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ISO9001の要求事項からだけでは読み取ることができないISO9001の本質を、QMS発展の歴史や企業のマネジメントの仕組みを踏まえて解説し、ISO9000、ISO9001を基に開発されたModule Iのより深い理解につなげられるように解説いたします。
また、QMS体制の構築、運用、維持を確実に遂行するための正しい方法、手段について解説いたします。
バリデーション入門講座
2025年2月5日(水) 10時30分
～
2025年2月7日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、バリデーションの目的や内容を基礎からわかりやすく解説いたします。
また、医薬品製造における主要ポイントについても解説いたします。
バリデーション入門講座
2025年1月27日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、バリデーションの目的や内容を基礎からわかりやすく解説いたします。
また、医薬品製造における主要ポイントについても解説いたします。
グローバル臨床試験 効率化のための課題及び解決策とQMSの具体的運用
2022年5月30日(月) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、グローバル臨床試験において豊富な経験を持つ講師が、失敗/成功事例を豊富に入れ込みながら、グローバル臨床試験を効率的に運用する手法を解説いたします。
CAPAコース
2021年9月21日(火) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。
CAPAコース
2021年8月24日(火) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。
CAPAコース
2021年7月20日(火) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。
グローバル臨床試験を効率化するための臨床試験QMS構築とRBA (Risk Based Approach) の実践
2020年1月20日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH E6 (R2) の目的の一つである「業務効率化」の具体的方法を解説いたします。
