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アジアビジネスのセミナー・研修・出版物

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2023年12月26日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2023年10月31日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

アセアン (ASEAN) 諸国の知財制度とその活用術、進出のための留意点

2023年8月17日(木) 10時30分 ～ 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ジェトロ・バンコク駐在時代に得られた東南アジアの知財制度に関する情報、また実務や現地代理人・知財当局を通じて得られた東南アジアの知財情報をお伝えし、皆様の東南アジアにおける知財の保護・活用、そして進出にあたって役立つ情報を提供いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2023年8月7日(月) 10時30分 ～ 2023年8月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2023年7月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

世界における食品および食品添加物の法規制とその情報収集方法

2023年7月7日(金) 10時30分 ～ 16時30分

本セミナーでは食品・食品添加物の法規制について解説し、アメリカ、ヨーロッパ、アジア諸国の食品添加物の基準・規制を包括的に解説いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2023年6月26日(月) 12時30分 ～ 2023年6月30日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2023年6月19日(月) 12時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

原薬輸入時における品質安定/リスク管理とインド原薬産業の現状

2023年3月28日(火) 10時30分 ～ 16時15分
オンライン 開催

本セミナーでは、インドにおける原薬産業の実態と主要原薬メーカーの最新動向、産業のビジネス展開における懸念材料など、ポイントと注意点を解説いたします。

中国化学物質規制の最新動向と企業対応

2023年3月20日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国化学物質規制の基礎から解説し、新登記システム、QRコード運用、長江保護法関連、新化学物質届出/登録時の注意点など、頻繁にアップデートされ、把握しにくい中国化学物質規制の最新情報を詳解いたします。

中国における廃プラリサイクル・生分解プラスチックの動向

2023年2月21日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、プラスチックくず輸入禁止とその後の取り組みを農業廃プラを中心に、生分解性プラも含めて解説いたします。

中国半導体産業の現状と課題

2023年1月25日(水) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価

2023年1月10日(火) 10時30分 ～ 2023年1月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価

2022年12月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2022年12月14日(水) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

中国VOC規制の最新動向と求められる対応、分析技術

2022年11月17日(木) 10時30分 ～ 16時00分
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本セミナーでは、VOC規制について基礎から解説し、最新の中国・世界の規制動向、国内メーカーの取り組みを詳説いたします。
また、多種のVOCの特定方法、データのばらつきへの対応について、豊富な測定事例とともに解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2022年10月27日(木) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティング及び日中メディカル表現比較の基礎講座

2022年9月30日(金) 12時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、中国薬事の実務担当者による、初心者向け中国語メディカルライティング講座です。
中日両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意点について丁寧に解説いたします。

自動車室内VOC、においの規制動向とその分析

2022年9月6日(火) 10時00分 ～ 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、VOC規制について基礎から解説し、最新の中国・世界の規制動向、国内メーカーの取り組みを詳説いたします。
また、多種のVOCの特定方法、データのばらつきへの対応について、豊富な測定事例とともに解説いたします。

中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請

2022年8月25日(木) 10時30分 ～ 2022年9月4日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。

中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請

2022年8月16日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。

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