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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ(抗体)医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性、ウイルス安全性への対応

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本書は、バイオ医薬品における不純物・凝縮の評価・試験、免疫原性、ウイルス安全性への対応について、バイオ医薬品各分野における一線級の研究者が執筆しております。
バイオ医薬品開発企業に従事する研究者・開発者・製造者にとって有用な情報を網羅的にまとめており、Host cell proteins及び凝集体の含量が少ない、優れた品質のバイオ医薬品を提供するための一助としていただけます。

抗体医薬品における規格試験法・製造と承認申請

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本書は抗体医薬品における規格試験法、承認申請、不純物の除去能評価、ウイルスクリアランス試験方法など、ポイントと実際を網羅的にまとめた一冊です。

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