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戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる

戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

～日本版PFDD (Patient Focused Drug Development) を見据えた創薬アプローチ / 開発成功確率向上/部門横断的な連携/臨床的意義・経済的価値を両立させる戦略的なエンドポイント設定など～
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概要

本セミナーでは、研究早期から患者さんの視点 (Patient Focused Drug Development, PFDD) を組み込むことの重要性を解説いたします。
日本におけるPFDDの動向を踏まえ、創薬研究からターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定に至るまでの成功戦略を体系的に学びます。

配信期間

  • 2026年1月9日(金) 13時00分 ～ 2026年1月23日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年1月9日(金) 13時00分

修得知識

  • 日本版PFDDの具体的な内容
  • 創薬研究の初期段階で患者さんの視点やニーズをどのように取り入れ、活用すべきかの具体的な手法
  • ターゲットプロダクトプロファイル (TPP) の戦略的な策定プロセスと、競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法
  • 研究テーマ選定から非臨床、初期臨床開発に至る各ステージにおける意思決定基準 (Go/No-Go) を、TPPとPFDDの視点から明確にする方法
  • 患者価値の定義に基づいたアンメット・メディカル・ニーズの真の理解と、それに応える研究デザインおよび評価系の設定ノウハウ
  • 開発成功確率を高め、真の患者価値と事業的成功を両立させるための、部門横断的な連携と組織変革の重要性
  • 開発後の薬価や市場アクセスを見据えた、臨床的意義と経済的価値を両立させる戦略的なエンドポイント設定の考え方

プログラム

　本講座では、研究早期から患者さんの視点 (Patient Focused Drug Development, PFDD) を組み込むことの重要性を解説します。日本におけるPFDDの動向を踏まえ、創薬研究からターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定に至るまでの成功戦略を体系的に学びます。アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域での競争優位性を確立し、開発成功確率の向上と真の患者価値を持つ医薬品創出を目指します。

  1. はじめに:創薬を取り巻く環境とPFDDの重要性の高まり
    1. 創薬のパラダイムシフトと成功確率の現状
    2. 日米欧におけるPFDDの動向と日本版PFDDの必要性
    3. 本講座で目指す「患者価値」と「事業成功」の両立
  2. 日本版PFDDの核心と創薬初期への組み込み
    1. 日本の規制当局が期待する患者中心の考え方
    2. 患者さんの声の系統的な収集と分析手法
    3. 患者エンゲージメントを研究デザインに反映させる初期戦略
  3. ターゲットプロダクトプロファイル (TPP) の戦略的策定
    1. TPP:単なる開発目標ではないロードマップとしての役割
    2. TPP策定における「望ましさ」と「実現可能性」のバランス
    3. 競争優位性を担保する差別化されたTPPの要素
  4. 研究初期段階における患者価値の定義と組み込み
    1. アンメット・メディカル・ニーズの再定義:臨床現場の課題と患者QoLの視点
    2. 探索研究テーマ選定における患者視点の反映
    3. 適切な疾患モデル、評価系の選定と臨床的意義の担保
  5. 非臨床開発 (Pre-Clinical) から臨床開発 (Clinical) への橋渡し戦略
    1. TPP達成に向けた非臨床データの意味づけとGo/No-Go判断
    2. トランスレーショナルリサーチにおけるPFDD視点の応用 (バイオマーカー選定など)
    3. 臨床試験デザインへの患者視点の組み込み
      • エンドポイント
      • 評価項目
      • 患者負担の軽減
  6. 開発後半におけるTPPのブラッシュアップと薬価・アクセス戦略
    1. 臨床データに基づく最終的な製品価値の明確化
    2. 薬価戦略を見据えたTPPの最適化 (費用対効果の視点)
  7. まとめと質疑応答
    1. 成功する創薬研究のための組織的な変革と必要なスキルセット
    2. TPPとPFDDを核とした継続的な価値創造サイクル
    • 質疑応答
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講師

  • 縣 直樹 氏
    MedBeStrat株式会社
    取締役副社長
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年1月9日〜23日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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