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医療技術評価 (HTA: Health Technology Assessment)のセミナー・研修・出版物

海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント

2026年1月13日(火) 10時30分2026年1月26日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年の薬価制度改革の内容等を踏まえて、新薬の薬価算定ルール・薬価申請・薬価交渉の実際とそのポイントについて、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。
また、海外市場展開を踏まえた薬価戦略の留意点についても言及いたします。

戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

2026年1月9日(金) 13時00分2026年1月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究早期から患者さんの視点 (Patient Focused Drug Development, PFDD) を組み込むことの重要性を解説いたします。
日本におけるPFDDの動向を踏まえ、創薬研究からターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定に至るまでの成功戦略を体系的に学びます。

RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル

2026年1月8日(木) 10時30分2026年1月22日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、RMPを適時適切に更新するため求められるRWDの活用について基礎から解説いたします。

RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル

2025年12月18日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、RMPを適時適切に更新するため求められるRWDの活用について基礎から解説いたします。

海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント

2025年12月18日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年の薬価制度改革の内容等を踏まえて、新薬の薬価算定ルール・薬価申請・薬価交渉の実際とそのポイントについて、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。
また、海外市場展開を踏まえた薬価戦略の留意点についても言及いたします。

戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

2025年12月17日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究早期から患者さんの視点 (Patient Focused Drug Development, PFDD) を組み込むことの重要性を解説いたします。
日本におけるPFDDの動向を踏まえ、創薬研究からターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定に至るまでの成功戦略を体系的に学びます。

医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略

2025年12月16日(火) 13時00分2025年12月26日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。

バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント

2025年12月10日(水) 13時00分2025年12月23日(火) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の品質の審査における考え方と新規性の高いバイオ医薬品等のモダリティごとの特有の論点を解説いたします。

医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略

2025年12月5日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。

バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント

2025年11月26日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の品質の審査における考え方と新規性の高いバイオ医薬品等のモダリティごとの特有の論点を解説いたします。

医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座

2025年11月20日(木) 10時30分2025年11月30日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の価値を見える化する分析方法を事例を含めて解説いたします。
Excelを用いて、費用対効果分析を体験的に学習いただけます。

医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座

2025年11月11日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の価値を見える化する分析方法を事例を含めて解説いたします。
Excelを用いて、費用対効果分析を体験的に学習いただけます。

費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践

2025年10月23日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、費用対効果評価の基本的な用語や考え方から、日本版HTAの仕組み、企業における取組など、日本版HTAにおいて企業が検討すべきテーマを解説いたします。

薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント

2025年9月12日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、高薬価・加算取得に向けた有効な薬価申請・原価計算資料の作成と交渉戦略のポイントについて、分かりやすく解説いたします。

医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴

2025年9月9日(火) 10時30分2025年9月24日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「医薬品販売後の医療分野のデータ (Real World Data、RWD) の利活用」について取り上げ、RWDを利用する際に陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けていただきます。

医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ

2025年8月27日(水) 12時30分2025年9月5日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。

医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ

2025年8月26日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。

医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴

2025年8月26日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「医薬品販売後の医療分野のデータ (Real World Data、RWD) の利活用」について取り上げ、RWDを利用する際に陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けていただきます。

開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント

2025年6月25日(水) 10時30分2025年7月5日(土) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬価制度・近年の薬価制度改革の内容、新薬の薬価算定ルール・達課申請プロセス、薬価算定の実際、有効な薬価申請資料の作成方法、高薬価・加算取得のための考え方について、講師の豊富な経験に基づき、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年6月20日(金) 10時30分2025年12月25日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント

2025年6月16日(月) 10時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬価制度・近年の薬価制度改革の内容、新薬の薬価算定ルール・達課申請プロセス、薬価算定の実際、有効な薬価申請資料の作成方法、高薬価・加算取得のための考え方について、講師の豊富な経験に基づき、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

希少疾患、がん、神経領域におけるリアルワールドデータ活用・審査事例および未来の次世代データの可能性

2025年4月30日(水) 13時00分2025年5月2日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、新薬開発への活用可能性とRWDの信頼性を確保するための具体的なアプローチ・実例を解説いたします。

希少疾患、がん、神経領域におけるリアルワールドデータ活用・審査事例および未来の次世代データの可能性

2025年4月23日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、新薬開発への活用可能性とRWDの信頼性を確保するための具体的なアプローチ・実例を解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年4月11日(金) 10時30分2025年4月24日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント

2025年4月1日(火) 10時00分2026年3月31日(火) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬価制度・近年の薬価制度改革の内容、新薬の薬価算定ルール・達課申請プロセス、薬価算定の実際、有効な薬価申請資料の作成方法、高薬価・加算取得のための考え方について、講師の豊富な経験に基づき、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月28日(金) 13時00分2025年3月3日(月) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月21日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

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