技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、まず医療機器業界におけるサプライチェーン・調達管理の特殊性と規制要件を基礎から体系的に解説いたします。
その上で、これらの複雑な調達業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のサプライヤー監査書類作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えいたします。
医療機器産業のサプライチェーン・調達管理は、製品の安全性と有効性を確保しながら、コスト競争力と供給安定性を両立させる極めて複雑な業務領域です。医療機器の部品・材料には最高レベルの品質が要求され、ISO 13485、FDA QSR、欧州MDRなどの国際規格は、サプライヤーの選定から継続的な管理まで厳格な要求事項を定めています。また、生体適合性材料、滅菌済み部品、精密加工品など、医療機器特有の調達品目は専門性が高く、限られたサプライヤーからの調達に依存することが多いため、供給リスク管理が特に重要となります。
近年、グローバル化の進展とパンデミックの影響により、サプライチェーンの複雑性とリスクは大幅に増大しています。地政学的リスク、自然災害、物流の混乱、原材料価格の変動、規制要件の変更など、多様なリスク要因が同時に発生し、従来の調達管理手法では対応が困難な状況が頻発しています。さらに、ESG (環境・社会・ガバナンス) への関心の高まりにより、単なるコストと品質だけでなく、サプライヤーの持続可能性や社会的責任も考慮した調達戦略が求められています。
現在の調達管理現場では、サプライヤー評価、品質協定書の作成、調達価格の分析、在庫管理、リスク評価など、多くの業務が人的リソースに依存し、属人的な判断に基づいて実施されています。しかし、情報の分散、分析の主観性、対応の遅れ、専門人材の不足などが深刻な課題となっており、特に中小企業では戦略的な調達管理を実現することが困難な状況が続いています。
生成AI技術の進歩は、これらのサプライチェーン・調達管理における課題を根本的に解決する可能性を提供しています。大量のサプライヤー情報の自動収集・分析、リスク要因の早期検知と対策提案、調達価格の最適化、品質管理文書の自動生成、さらには戦略的調達計画の立案まで、従来では専門家にしかできなかった高度な調達業務の自動化が可能になっています。
本セミナーでは、まず医療機器業界におけるサプライチェーン・調達管理の特殊性と規制要件を初心者にも理解できるよう体系的に解説します。その上で、これらの複雑な調達業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のサプライヤー監査書類作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えします。理論だけでなく、明日から使える実践的なプロンプト技術、リスク管理システム、さらには戦略的調達計画の立案まで、包括的にカバーします。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/10/6 | GMPヒューマンエラー防止・削減コース | オンライン | |
| 2025/10/6 | 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 | オンライン | |
| 2025/10/6 | Pythonによる化学プロセス計算 | オンライン | |
| 2025/10/7 | デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 | オンライン | |
| 2025/10/7 | 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 | オンライン | |
| 2025/10/7 | 生成AIは建築設計をどう変えるか | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/8 | GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 | オンライン | |
| 2025/10/9 | 医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 | オンライン | |
| 2025/10/10 | 化学物質管理におけるリスクアセスメント手法の合理的選択と実態に即した実施の要点 | オンライン | |
| 2025/10/14 | 医療用接着剤・ シーラント材の種類と特性、その用途展開、今後の展望 | オンライン | |
| 2025/10/15 | 生成AI×知財業務 実践講座 | オンライン | |
| 2025/10/16 | Pythonによる化学プロセス計算 | オンライン | |
| 2025/10/17 | デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 | オンライン | |
| 2025/10/17 | 生成AI利用を含む正確・簡潔・明快・丁寧に伝わる技術文書作成の実践 | オンライン | |
| 2025/10/17 | どんどん必要になる「グリーン調達」 | オンライン | |
| 2025/10/20 | 生成AIを使用した医療機器設計開発 | オンライン | |
| 2025/10/20 | AIエージェント、生成AIのR&D部門への導入、活用法 | オンライン | |
| 2025/10/20 | どんどん必要になる「グリーン調達」 | オンライン | |
| 2025/10/20 | 高分子・樹脂材料のための画像解析入門 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2014/2/10 | PET装置(診断) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/1/25 | CT(コンピュータ断層撮影装置) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/1/25 | CT(コンピュータ断層撮影装置) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/11/28 | 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 |
| 2013/10/28 | 新・機能性表示制度への準備 |
| 2013/9/20 | ステント 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/9/20 | ステント 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/9/15 | カプセル内視鏡 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/9/15 | カプセル内視鏡 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/20 | 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 |