技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

～延長された特許権の効力範囲と臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 概要

    本セミナーでは、医薬品特許戦略について取り上げ、特許侵害を未然に防ぐパテントリンケージ実施での留意点、ライセンス契約の検討や競合情報の収集について解説し、新たな研究開発の方向性、戦略構築にも役立つ情報を提供いたします。

    配信期間

    • 2025年9月10日(水) 13時00分 ～ 2025年9月25日(木) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年9月10日(水) 13時00分

    修得知識

    • 特許権の存続期間の延長の実務
    • 延長された特許権の効力範囲: 裁判例とその影響
      • オビヌツズマブ事件
      • ナルフラフィン事件 など
    • 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      • 臨床試験が特許要件に与える影響
    • パテントリンケージの運用や実務: 裁判例とその影響
      • エリブリン事件など

    プログラム

    　近年、製薬企業における特許戦略として、ライフサイクルマネジメント (LCM戦略) の重要性が高まっています。このうち、特許権の存続期間の延長の実務については、2025年5月26日「オビヌツズマブ事件」が判示され、延長された特許権の効力範囲については、2025年5月27日「ナルフラフィン事件」が判示される等、関心が高まっています。さらに、パテントリンケージの運用や実務については、2023年5月10日「エリブリン事件」が判示される等、関心が高まっています。
    　このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応」について説明し、今後の医薬品LCM戦略の方向性について解説します。
    　医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応について理解することにより、最適な医薬品LCM戦略を構築するための知見を提供することがねらいです。

    1. 特許権の存続期間の延長の実務
      1. 特許権の存続期間延長の現状
      2. 特許権の存続期間延長の審査・審判の傾向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ナルフラフィン事件 (知財高判R3.3.2)
        2. オビヌツズマブ事件 (知財高判R7.5.26)
    2. 延長された特許権の効力範囲の実務
      1. 延長された特許権の効力範囲の考え方
      2. 特許法の解釈と学説の動向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ダサニチブ事件 (東京地裁R5.11.28)
        2. スプリセル事件 (東京地判R7.5.15)
        3. ナルフラフィン事件 (知財高判R7.5.27)
    3. 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      1. 試験研究の例外の法理とその実務
      2. 臨床試験が特許要件に与える影響
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ウイルス及び治療法事件 (知財高判R3.2.9)
        2. IL-4Rアンタゴニスト事件 (知財高判R6.8.7)
    4. パテントリンケージの実務と今後の方向性
      1. パテントリンケージの現状
      2. パテントリンケージの実務と課題
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. エリブリン事件 (知財高判R5.5.10)
        2. 加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.10.28)
        3. 抗VEGF加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.12.16)
    5. 今後の医薬品LCM戦略の方向性
      1. 特許と薬事の連携の必要性
      2. 諸外国における医薬品LCM戦略との比較
      3. 最適な医薬品LCM戦略の構築に向けて
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    アーカイブ配信セミナー

    • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2025年9月10日〜25日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2025/9/17 グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 東京都 会場・オンライン
    2025/9/17 IPランドスケープとAI オンライン
    2025/9/17 医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 オンライン
    2025/9/17 AI時代の知財実務と戦略を再構築するための視座 東京都 会場・オンライン
    2025/9/18 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
    2025/9/18 GMPに基づいた衛生管理とその徹底 オンライン
    2025/9/18 医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント オンライン
    2025/9/18 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 オンライン
    2025/9/18 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 オンライン
    2025/9/18 IPランドスケープとAI オンライン
    2025/9/18 医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 オンライン
    2025/9/18 Microphysiological Systems (MPS) の基礎と応用、開発動向 オンライン
    2025/9/18 痛覚変調性疼痛とマーケティング戦略 オンライン
    2025/9/19 GMPヒューマンエラー防止・削減コース オンライン
    2025/9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 オンライン
    2025/9/19 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 オンライン
    2025/9/19 医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 オンライン
    2025/9/19 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 オンライン
    2025/9/19 医薬品研究開発における事業価値評価とポートフォリオマネジメント実践手法 オンライン
    2025/9/19 開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 オンライン
    ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
    2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
    2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
    2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
    2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
    2021/3/31 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法
    2021/3/31 研究開発テーマの評価と中止/撤退判断の仕方
    2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
    2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
    2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
    2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
    2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
    2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
    2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
    2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
    2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
    2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
    2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
    2019/4/1 軸受の保持器 技術開発実態分析調査報告書
    2019/4/1 軸受の保持器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    ページのトップヘ