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医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント

東京都 開催 会場 開催
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    • 概要

    本セミナーでは、医薬品工場における空調について基礎から解説し、医薬品工場空調のバリデーション、適格性評価、維持管理まで解説いたします。

    開催日

    • 2025年7月25日(金) 12時30分 ～ 16時30分

    修得知識

    • 医薬品工場の空調設備の基礎知識
    • 空調設備の設計
    • 空調バリデーション
    • 空調設備の維持・管理

    プログラム

    　医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。

    1. 医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
      1. 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
      2. GMP空調システムのガイドライン
      3. PIC/S対応
    2. 空調設備の設計ポイント
      1. 動線の考え方
      2. ゾーニングについて
      3. クリーンルームについて
    3. 空調バリデーションと適格性評価について
      1. バリデーションとは
      2. 適格性評価
    4. 空調バリデーション、実施項目、留意点等
      1. バリデーションの進め方
      2. バリデーション実施項目
    5. 空調設備の維持・管理SOP
      1. 維持管理のポイント
      2. SOPについて
      3. 空調設備のトラブル事例
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    講師

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    会場

    江東区産業会館

    第2会議室

    東京都 江東区 東陽4丁目5-18
    江東区産業会館の地図
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    主催

    株式会社 R&D支援センター
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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    「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
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      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • R&D支援センターからの案内を希望しない方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
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