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事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

GVP情報の収集・自己点検・教育訓練

事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

~指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集 (収集範囲) 、自己点検 (結果報告) 、そして教育訓練 (対象範囲) を中心に対応方法を含め実務手順を解説~
オンライン 開催

視聴期間は2024年3月1日〜14日を予定しております。
お申し込みは2024年3月1日まで承ります。

概要

本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を解説いたします。

配信期間

  • 2024年3月1日(金) 10時30分2024年3月14日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2024年3月1日(金) 10時30分

修得知識

  • GVPの基礎
  • 安全管理情報の取扱
  • 自己点検技法
  • 教育カリキュラム

プログラム

 製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説することにより、自社での日常業務を効率よく進めるための留意点を理解する。
 特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多いい情報の収集 (収集範囲) 、自己点検 (結果報告) そして教育訓練 (対象範囲) につき、自己点検及び海外企業 (本社や業務提携先) による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。

  1. GVP省令の概略
    1. GVPの変遷
    2. 組織・体制
    3. 手順書
  2. 情報の収集
    1. 自発報告
    2. 文献・学会情報
    3. 措置情報
    4. 海外情報
  3. 自己点検
    1. 点検手順
    2. 実施部門
    3. 結果報告
    4. 改善活動
  4. 教育訓練
    1. 実施体制
    2. 対象範囲
    3. 結果記録
    4. 効果判定
  5. 実施の信頼性確保
    1. グローバル・オーディット
      • 海外本社等による
      • 海外関連先への
    2. 国内販売提携先
    3. CRO選定
    • 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 申込みフォームの受講方法から「オンライン」をご選択ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年3月1日〜14日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードしていただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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