技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、洗浄バリデーションについて基礎から解説し、「毒性データに基づく健康ベース暴露限界値 (HBEL) の算出は容易でない」など実務担当者の洗浄バリデーションに関する多くの悩みを、講師の経験に基づいて解説いたします。
高薬理活性薬の上市増とともに、PIC/S備忘録 (PI043-1 2018年7月1日) の発出を始め、交叉汚染リスクへの注目度が増えてきた。洗浄後の残留許容値についても、毒性データに基づく健康ベース暴露限界値 (HBEL) が要請されるなど、近年、洗浄バリデーションに係る議論は盛んである。しかし、HBELの算出は容易でないなど実務担当者は多くの悩みを抱えているのではないだろうか。
本セミナーでは、演者の経験に基づく提案も含め、洗浄バリデーションに係る疑問点について解説する。
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