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リアルタイム微生物モニタリング技術のプロセス・環境マネージメントへの応用

リアルタイム微生物モニタリング技術のプロセス・環境マネージメントへの応用

~技術と応用事例からみた効用と考慮される要素、およびガイドラインによる示唆~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、連続リアルタイム微生物モニタリングについて、各国ガイドラインや実施上の留意点をふまえて応用事例を紹介いたします。

開催日

  • 2021年4月14日(水) 14時00分 16時30分

修得知識

  • 連続プロセスにおける微生物清浄度のリアルタイム計測技術
  • 各国ガイドラインの方向性と期待値
  • 一般的な培養法による結果との同等性、優位性、考慮すべき要点の考察

プログラム

 微生物迅速試験法が各種実用化されてきたなかで、製薬用水および無菌環境を対象とし、連続リアルタイム微生物検出技術のプロセスモニタリングへの応用に取り組んできた。背景となる技術、応用上の留意点と各国ガイドラインが示す方向性を概説し、応用事例を紹介する。

  1. リアルタイム微生物検出技術の概要
    1. 自家蛍光検出原理に基づく微生物計測法の技術的背景
    2. 応用の目的と狙い
  2. ガイドラインでの位置付け
    1. 17改正日局方
    2. EU GMP Annex1 ドラフト第2版
    3. USP/EPによるバリデーションガイドライン
  3. 製品例の紹介
    1. 性能検証基礎データ
  4. 応用事例
    1. 無菌環境における応用
    2. 製薬用水管理における応用
    3. その他、派生的応用
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 松田 昭
    アズビル 株式会社 ビルシステムカンパニー EPS事業推進室

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 16,000円 (税別) / 17,600円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 16,000円(税別) / 17,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 32,000円(税別) / 35,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 48,000円(税別) / 52,800円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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