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無菌医薬品包装の完全性評価

無菌医薬品包装の完全性評価

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概要

本セミナーでは、医薬品包装の現状と問題点から始まり、最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥 (漏れ孔) を評価する際に必要となる透過、漏れ及び拡散の基本的な考え方を3つのテーマに分けて解説いたします。

開催日

  • 2021年3月2日(火) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

　公告に向けて第十八改正薬局方が審議されおり、本改正では参考情報に「無菌医薬品包装の完全性評価」、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」が収載予定となっている。上記の改正によって現在、包装に関連する関心が高まっている。そこで本セミナーでは、医薬品包装の現状と問題点から始まり、最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥 (漏れ孔) を評価する際に必要となる透過、漏れ及び拡散の基本的な考え方を3つのテーマに分けて解説する。

第1部「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」

(10:30~12:00)

  1. 医薬品包装の完全性評価の現状と問題点
  2. JP18とUSP<1207>の比較・分析
  3. 包装欠陥に対する考え方
  4. 最大許容漏れ限度設定の理論と手順
  5. 取組むべきテーマ

第2部「気体の漏れ (リーク) と透過について」

(12:45~14:15)

  1. はじめに
  2. 透過と漏れ (リーク) の違い
  3. 気体の透過
  4. 気体透過量の測定方法
  5. 漏れ (リーク) 量計測のための気体の流れの基礎理論
  6. まとめ

第3部 「漏れ孔を通過する気体拡散量」

(14:30~16:00)

  1. 漏れと拡散について
  2. 気体の拡散による侵入量と解析モデル
  3. 漏れ孔モデルの拡散気体量の試験
  4. 指標の使用例

質疑応答

(16:00~16:30)

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講師

  • 樋口 泰彦 氏
    株式会社フクダ
    取締役 医薬品等包装プロジェクト統括
  • 吉田 肇 氏
    国立研究開発法人 産業技術総合研究所 計量標準総合センター 工学計測標準部門 圧力真空標準研究グループ
    主任研究員
  • 平田 真央 氏
    株式会社フクダ 開発部 密封品リーク技術課
    課長
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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