技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
日本および海外における体外診断薬特許戦略
日本および海外における体外診断薬特許戦略
～日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオを構築し活用していくには～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えて解説いたします。
開催日
- 2020年3月24日(火) 13時00分 ～ 16時00分
受講対象者
- バイオ医薬品 (抗体医薬品) の知的財産担当者、管理者
- バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特許明細書・クレームの実務担当者
プログラム
体外診断薬の特許権の取得および活用については、疾患治療薬とは異なる独特のノウハウが存在する。また、それらのノウハウは、日米欧中韓台+新興国でそれぞれ違いがあるのが実情である。
そこで、この講義では、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えながら実践的な講義をしたいと考えています。
- 体外診断薬と疾患治療薬の違い
- 体外診断用医薬品とは
- 体外診断用医薬品の使われ方
- バイオマーカーそのものを権利化しても無意味?
- バイオマーカーとは何か
- バイオマーカーの種類
- バイオマーカーの特許に権利行使できるか
- 体外診断薬の保護形式
- 権利化カテゴリーの違い
- バイオマーカーの権利化
- 対象疾患の組織入手の困難性
- インビトロ実験データによる実施可能性
- 検査薬の権利化
- 検出キットとしての権利化
- 検出方法としての権利化
- 検出装置としての権利化
- ソフトウェアとしての権利化
- 検出プログラムの権利化
- コンパニオン診断薬の権利化
- 検出装置の消耗品としての権利化
- 日米欧中韓台+新興国における特許保護適格性
- バイオマーカー特許日米欧比較
- バイオマーカー特許中韓台比較
- バイオマーカー特許の新興国での扱い
- 国によっては、用途発明で保護できるとは限らない
- 米国のBilski事件の判例解説
- 米国のMyriad事件の判例解説
- 米国のPrometheus事件の判例解説
- 米国のAlice事件の判例解説
- 米国特許商標庁の体外診断薬の特許適格性 (101条) の事例集
- コンパニオン診断薬や、医療機器の消耗品である場合
- 米国での特許適格性をのために診断装置やソフトウェアを明細書に書き込む
- 日米欧中韓台+新興国に通用する体外診断薬の明細書とは?
- 強い特許明細書・クレームとは何か?
- 実施可能要件を満たす明細書の書き方
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アカデミック割引
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。
教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/9/17 | AI創薬入門 | オンライン | |
| 2025/9/17 | 医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 | オンライン | |
| 2025/9/17 | GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 | オンライン | |
| 2025/9/17 | バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 | オンライン | |
| 2025/9/17 | 医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション | オンライン | |
| 2025/9/17 | PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング | オンライン | |
| 2025/9/17 | グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/9/17 | IPランドスケープとAI | オンライン | |
| 2025/9/17 | 医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 | オンライン | |
| 2025/9/17 | AI時代の知財実務と戦略を再構築するための視座 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/9/18 | GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 | オンライン | |
| 2025/9/18 | GMPに基づいた衛生管理とその徹底 | オンライン | |
| 2025/9/18 | 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/9/18 | 医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント | オンライン | |
| 2025/9/18 | 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 | オンライン | |
| 2025/9/18 | IPランドスケープとAI | オンライン | |
| 2025/9/18 | 医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 | オンライン | |
| 2025/9/18 | Microphysiological Systems (MPS) の基礎と応用、開発動向 | オンライン | |
| 2025/9/18 | 痛覚変調性疼痛とマーケティング戦略 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 | オンライン |