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体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年4月19日(木) 12時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 体外診断用医薬品開発の全体像
- 保険適用申請の実務とポイント
- ケーススタディ
プログラム
体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請 (薬事申請) と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロトコルの出来栄えによって、成果に大きな差が生じます。
本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に保険適用申請の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。
体外診断用医薬品の開発を進めておられる方だけでなく、これから進めようとご検討の皆様はぜひご参加ください。
- 体外診断用医薬品とは
- 体外診断用医薬品とは
- 体外診断用医薬品の開発の概要
- 保険適用申請について
- 保険適用申請の概要
- 保険適用申請の区分
- 申請に必要な書類
- 体外診断薬保険適用希望書
- テスト数とテスト当たりの価格
- 希望点数とその根拠
- 販売予測
- 検査の概要
- 臨床上の有用性を示す文献等
- 医療経済上の有用性を示す資料
- 薬事承認 (認証) 書および承認 (認証) 申請書の写し
- 資料作成の準備
- 希望点数の考え方
- 医療経済上の有用性について
- 添付資料のまとめ方
- ケーススタディ
- 開発初期
- 臨床性能試験
- 申請書作成
- 保険適用
- 体外診断用医薬品の今後
- 事前に受け付けた質問に対する回答
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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