技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

HACCP義務化へ向けた規制理解と導入事例

HACCP義務化へ向けた規制理解と導入事例

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年9月9日(金) 10時30分 16時00分

受講対象者

  • HACCP導入の管理者、担当者
  • 異物混入対策が必要な製品の担当者
    • 食品
    • 医薬品
    • 化粧品 など
  • クリーンルーム、フィルタに関連する技術者、品質担当者

プログラム

第1部. HACCPとは – 規制の理解と今後の展望 –

(2016年9月9日 10:30〜12:00)

 2014年5月に食品等事業者に対し、これまで自主的な取り組みとされていたHACCPによる食品の製造または加工における衛生管理を義務化する方針が厚生労働省から示された。
 これに伴い、国内では新たな食品衛生管理基準の作成や見直しが複数の機関等で行われている。
 HACCPという考え方をどの様に加工現場に応用すれば効果的であるかをHACCPの原点に立ち戻り、正しい認識と正しい応用に必要不可欠であり、本講座では具体的な解説を進めていきたい。

  1. HACCPという考え方
    1. HACCPの歴史
    2. HACCPが目指したこと
  2. 食品衛生管理に関わる様々な規格と認証
    1. 世界の情勢
      • GFSIにおける取り組み
      • FSMAにおける取り組み
    2. 我が国の情勢
      • 国と自治体の取り組み
      • 新しい規格と認証スキーム
  3. HACCPの原点に戻る
    1. 正しいHACCPシステムの理解
    2. なぜ、HACCPシステムを導入しなければならないのか
    3. 食品衛生管理から食品安全管理へ
  4. 効果的な現場へのHACCP導入手順
    1. HACCPシステムは食品安全管理システムの一手法であるという理解
    2. 「事故は現場で起きる」
    3. フードチェーンに対する理解 (From Farm to Table)
    4. 作業者の行動 (From Home to Work Place)
    5. 作業工程から導き出される間取り図
  5. Simple is Best
    1. チームを作る前の核造り
    2. 全員参加
    3. 重要ポイントの明確化 (やらなければならないこと、絶対にやってはいけないこと)
    4. 現状分析で弱点を知り、次に活かす
    • 質疑応答

第2部. HACCPの現場への落とし込みと作業員教育

(2016年9月9日 12:45〜14:15)

 HACCPシステムの構築・維持管理は全従業員の参画を前提とする。 しかし実際には部門により個々により温度差を生じ実効性を損なう危惧が生じる。そのギャップをどう埋めもちモチベーションアップに繋げて行くかを解説する。

  1. 現状の把握から
    • どうして上手く「伝える」ことができないのか…
      現状分析から工場内教育訓練の理想と現実のギャップの中で「伝えた筈」の思い込みと現実の落差
  2. 原因究明
    • 従来の教育・訓練に決定的にかけていたものは何か?
      そこから見えてくる課題は何か?「企業風土」を言い訳にしていないか。
      教育訓練のマンネリ化と危惧すべきもの
  3. 教育訓練をどう見直し立て直し有効性を高めるか
    • 本当に理解させるものは何か
      モチベーションアップを考えるなら (今迄何が間違っていたのか) 一過性にせず
    • 質疑応答

第3部. 食品工場のHACCP導入事例

(2016年9月9日 14:30〜16:00)

 食品企業のうち中小規模層はHACCP導入がなかなか進んでいない状況にあります。なぜ進まないのか、どうすれば導入出来るかをそれぞれの事例で説明します。

  1. HACCP導入の状況
    • 義務化に進む状況のなか、食品企業がHACCP手法を導入出来ない状況を考察します。
  2. HACCPが導入出来ない企業の事例
    1. HACCP手法を導入しようと試みても進展しない企業例
    2. HACCP手法を導入しない企業例
  3. HACCPを導入した企業の事例
    1. HACCP導入をした事例
    2. HACCP導入を形態だけした事例
    3. HACCP手法を導入し効果が出た企業例
  4. 事例から見たHACCP導入のポイント
    1. どうすればHACCP導入出来るのか
    2. HACCP導入の基本
    • 質疑応答

講師

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/13 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 東京都 オンライン
2024/12/13 化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施 基礎講座 オンライン
2024/12/13 化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント オンライン
2024/12/13 造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 オンライン
2024/12/16 フィルムの乾燥技術、乾燥プロセスの最適化とトラブル対策 オンライン
2024/12/16 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 オンライン
2024/12/16 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント オンライン
2024/12/16 医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 オンライン
2024/12/16 ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント オンライン
2024/12/17 省力化・効率化で実践するCSVへのヒント オンライン
2024/12/17 デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 オンライン
2024/12/17 異物不良ゼロへのアプローチ 東京都 会場・オンライン
2024/12/17 GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 オンライン
2024/12/17 医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 オンライン
2024/12/17 LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向 オンライン
2024/12/17 無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 オンライン
2024/12/17 アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント オンライン
2024/12/17 再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 オンライン
2024/12/17 PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか オンライン
2024/12/18 GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 東京都 会場・オンライン

関連する出版物

発行年月
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/10/27 化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/7/15 化粧品13社〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/15 化粧品13社〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/5/15 美容液・化粧水 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15 美容液・化粧水 技術開発実態分析調査報告書
2013/10/28 新・機能性表示制度への準備
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -