技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

HACCP義務化へ向けた規制理解と導入事例

HACCP義務化へ向けた規制理解と導入事例

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年9月9日(金) 10時30分 16時00分

受講対象者

  • HACCP導入の管理者、担当者
  • 異物混入対策が必要な製品の担当者
    • 食品
    • 医薬品
    • 化粧品 など
  • クリーンルーム、フィルタに関連する技術者、品質担当者

プログラム

第1部. HACCPとは – 規制の理解と今後の展望 –

(2016年9月9日 10:30〜12:00)

 2014年5月に食品等事業者に対し、これまで自主的な取り組みとされていたHACCPによる食品の製造または加工における衛生管理を義務化する方針が厚生労働省から示された。
 これに伴い、国内では新たな食品衛生管理基準の作成や見直しが複数の機関等で行われている。
 HACCPという考え方をどの様に加工現場に応用すれば効果的であるかをHACCPの原点に立ち戻り、正しい認識と正しい応用に必要不可欠であり、本講座では具体的な解説を進めていきたい。

  1. HACCPという考え方
    1. HACCPの歴史
    2. HACCPが目指したこと
  2. 食品衛生管理に関わる様々な規格と認証
    1. 世界の情勢
      • GFSIにおける取り組み
      • FSMAにおける取り組み
    2. 我が国の情勢
      • 国と自治体の取り組み
      • 新しい規格と認証スキーム
  3. HACCPの原点に戻る
    1. 正しいHACCPシステムの理解
    2. なぜ、HACCPシステムを導入しなければならないのか
    3. 食品衛生管理から食品安全管理へ
  4. 効果的な現場へのHACCP導入手順
    1. HACCPシステムは食品安全管理システムの一手法であるという理解
    2. 「事故は現場で起きる」
    3. フードチェーンに対する理解 (From Farm to Table)
    4. 作業者の行動 (From Home to Work Place)
    5. 作業工程から導き出される間取り図
  5. Simple is Best
    1. チームを作る前の核造り
    2. 全員参加
    3. 重要ポイントの明確化 (やらなければならないこと、絶対にやってはいけないこと)
    4. 現状分析で弱点を知り、次に活かす
    • 質疑応答

第2部. HACCPの現場への落とし込みと作業員教育

(2016年9月9日 12:45〜14:15)

 HACCPシステムの構築・維持管理は全従業員の参画を前提とする。 しかし実際には部門により個々により温度差を生じ実効性を損なう危惧が生じる。そのギャップをどう埋めもちモチベーションアップに繋げて行くかを解説する。

  1. 現状の把握から
    • どうして上手く「伝える」ことができないのか…
      現状分析から工場内教育訓練の理想と現実のギャップの中で「伝えた筈」の思い込みと現実の落差
  2. 原因究明
    • 従来の教育・訓練に決定的にかけていたものは何か?
      そこから見えてくる課題は何か?「企業風土」を言い訳にしていないか。
      教育訓練のマンネリ化と危惧すべきもの
  3. 教育訓練をどう見直し立て直し有効性を高めるか
    • 本当に理解させるものは何か
      モチベーションアップを考えるなら (今迄何が間違っていたのか) 一過性にせず
    • 質疑応答

第3部. 食品工場のHACCP導入事例

(2016年9月9日 14:30〜16:00)

 食品企業のうち中小規模層はHACCP導入がなかなか進んでいない状況にあります。なぜ進まないのか、どうすれば導入出来るかをそれぞれの事例で説明します。

  1. HACCP導入の状況
    • 義務化に進む状況のなか、食品企業がHACCP手法を導入出来ない状況を考察します。
  2. HACCPが導入出来ない企業の事例
    1. HACCP手法を導入しようと試みても進展しない企業例
    2. HACCP手法を導入しない企業例
  3. HACCPを導入した企業の事例
    1. HACCP導入をした事例
    2. HACCP導入を形態だけした事例
    3. HACCP手法を導入し効果が出た企業例
  4. 事例から見たHACCP導入のポイント
    1. どうすればHACCP導入出来るのか
    2. HACCP導入の基本
    • 質疑応答

講師

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/4/11 AIを活用した創薬研究プロセスの加速化 オンライン
2025/4/11 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2025/4/11 製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント オンライン
2025/4/14 医薬品開発 (特に早期段階) におけるTPPの運用 オンライン
2025/4/14 R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 オンライン
2025/4/15 美・健康・老化予防に関する計測技術および官能評価・有効性評価のポイント オンライン
2025/4/15 化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応 オンライン
2025/4/15 ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用 オンライン
2025/4/15 食品接触材に関する主要国の規制、試験について オンライン
2025/4/15 海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント オンライン
2025/4/15 高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用 オンライン
2025/4/15 欧州進出の基礎をふまえた化粧品市場動向と関連規制/申請・登録のポイント オンライン
2025/4/16 GMP文書・記録の作成・管理の基本 東京都 会場・オンライン
2025/4/16 改正GMP省令対応 GMP入門講座 オンライン
2025/4/16 GMP超入門セミナー オンライン
2025/4/16 アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント オンライン
2025/4/16 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2025/4/16 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 オンライン
2025/4/16 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント オンライン
2025/4/16 E&L試験の進め方および国内外の規制動向 オンライン

関連する出版物

発行年月
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/25 ビール4社 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/15 菓子 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25 EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/8/20 3極GMP査察対応シリーズ
2010/6/1 森永乳業、雪印メグミルク、明治乳業3社 技術開発実態分析調査報告書