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クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション
バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナル [コース2]
クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション
～スペシャリストから学ぶ中級実務担当者にむけた教育訓練コース～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2016年4月26日,5月25日,6月22日「バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナルコース」
(通常受講料 : 138,510円 → 全3コース申込 割引受講料 92,340円)
開催日
- 2016年5月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- コンピュータ制御プロセスシステムの適格性評価と新ガイドラインの概要
- プロセスクロマグラフィーカラム (ゲルを含む) の適格性評価の進め方
- 新しいプロセスバリデーションの考え方に基づくクロマトグラフィー工程のプロセス設計とバリデーションの考え方
- ICH Q5E (同質・同等性に関するガイドライン) の概要とクロマトグラフィー工程における変更及び変更管理
プログラム
- コンピュータ制御プロセスシステムの適格性評価
- コンピュータ化システム取扱いの一般原則と新ガイドライン
- コンピュータ化システムのライフサイクルモデル
- コンピュータ化自動化システムの適格性評価 (DQ,IQ,OQ,PQ)
- プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
- プロセスクロマトグラフィー担体の適格性評価
- リスク分析と受け入れ試験
- プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
- DQ,IQ,OQ,PQとは?
- プロセスクロマトグラフィー担体の適格性評価
- クロマトグラフィープロセスバリデーション
- 従来のプロセスバリデーションと新しいプロセスバリデーション
- クオリティ・バイ・デザイン (QbD)
- クロマトグラフィー工程のプロセス設計
- クロマトグラフィー工程の適格性検証
- クロマトグラフィー工程の継続的な照査
- ICH Q5E (同質同等性) と工程変更及び変更管理
- 製造工程の変更とコンパラビリティー
- コンパラビリティー試験
- クロマトグラフィーの変更管理とコンパラビリティー
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全3コース申込割引受講料について
- 通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 92,340円(税込)
- 通常受講料 : 128,250円(税別) → 全3コース申込 割引受講料 85,500円(税別)
3日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2016年4月26日「クロマトグラフィープロセス構築の重要事項」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2016年5月25日「クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2016年6月22日「クロマトグラフィープロセスの洗浄バリデーションとサニタイゼーション」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。