技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2015年3月25日 10:00〜11:10)
高齢化社会と、アベノミクスが推進する医療機器産業の過去から現在までの様子と進展ポイントを説明します。また、医療機器製造には原材料供給が必須で、原材料メーカーが注目して戴けると推進が加速するポイントを説明します。
(2015年3月25日 11:20〜12:30)
日本唯一のギプス固定材の開発型メーカーとして、従来のギプスの固定に必要な水を使用せず、可視光の照射で硬化するギプス固定材を開発し、医療現場のニーズを満足し、使用環境の制限を受けず、災害などの緊急用、在宅用としても有用性を発揮する世界初のギプス固定材である。
(2015年3月25日 13:10〜14:20)
歯の修復治療は、高分子系接着性修復材料の導入によって、歯をなるべく削らない で治療して歯の延命を図る「最小侵襲治療」が一般化している。このような修復治療を 可能にした、接着技術と複合材料技術を中心に紹介する。
(2015年3月25日 14:30〜15:40)
(2015年3月25日 15:50〜17:00)
外科手術における裂傷部や脆弱な穿孔部の閉鎖に対する創傷被覆材や医療用接着剤が開発されているが、創部における材料の安定性や術後の癒着などが課題となっている。ここでは、高分子薄膜 (ナノシート) のユニークな物性を紹介すると共に外科手術用創傷被覆材や薬物担体など新しい医療材料としての可能性を紹介する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン |
発行年月 | |
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2020/1/31 | 添加剤の最適使用法 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/12/20 | 高分子の表面処理・改質と接着性向上 |
2019/10/31 | UV硬化技術の基礎と硬化不良対策 |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2019/1/31 | マテリアルズ・インフォマティクスによる材料開発と活用集 |
2018/11/30 | 複雑高分子材料のレオロジー挙動とその解釈 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/11/30 | エポキシ樹脂の高機能化と上手な使い方 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 高耐熱樹脂の開発事例集 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |