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品質試験に従事する新人のための分析法バリデーション入門
品質試験に従事する新人のための分析法バリデーション入門
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、品質試験における化学分析、分析を行うための基礎としてのバリデーション、規格試験を設定する場合の分析法、これらのポイントを経験豊富な講師がわかりやすく解説致します。
開催日
- 2013年4月24日(水) 11時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 品質試験における化学分析
- 分析を行うための基礎としてのバリデーション
- 規格試験を設定する場合の分析ポイント
プログラム
- はじめに
- 分析法バリデーションのための基礎知識
- 分析化学の目的
- 分けることと解ること
- 計算の基礎と濃度計算
- 検量線と検出限界
- システムとしての分析法
- 試験法と分析法
- 分析法の選択と作成
- 精度管理と妥当性検証
- バリデーションの目的とその種類
- 分析化学の目的
- 分析法バリデーションのための統計基礎
- 基本統計量 (母集団,標本 等)
- 平均と標準偏差
- 誤差
- 最小二乗法
- 分析能パラメーター
- 真度/精度
- 併行精度/室内精度
- 特異性
- 直線性/範囲
- 検出限界/定量限界
- 頑健性
- システム適合性と分析法バリデーション
- システム適合性試験の目的
- システム適合性試験における分析能パラメーター
- 局方におけるシステム適合性の扱いと活用
- HPLC測定において分析法バリデーションを捉える
- 機器分析における適格性評価
- HPLCにおける分析能パラメーター
- HPLCにおけるシステム適合性
- 分析法を担保するための基盤
- 標準品と標準物質
- トレーサビリティー/校正
- 試験室の管理と機器管理
- 日常的な試験を適切かつ円滑に行うために
- 質疑応答・名刺交換等
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
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