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薬事法入門
薬事法入門
～「明日からの業務に役立てられる情報を習得すること」を目標に～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、薬事の基礎から解説し、広告法務、行政の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法、申請方法等について解説いたします。
開催日
- 2011年11月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 薬事に関連する製品の技術者、品質担当者、広報担当者、業務担当者
- 化粧品
- 医薬部外品
- 医療機器
- ヘルスケア関連 など
修得知識
- 薬事の基礎知識
- 製品表示・広告の基礎
- 製品表示・広告の違反事例
- 適切な製品表示・広告のポイント
- 薬事に関連する行政の動向
プログラム
薬事法改正により、薬事法に関する業許可の態様が大きく変化して6年以上が経過しますが、薬事法違反により製品回収を余儀なくされたり、業務停止等の処分を受ける事例は未だ数多く報告されています。薬事に関する業務の適正な運営は、企業の利益のみならず、社会的信用を守るためにも大変重要なものと考えられます。
本セミナーでは、「薬事に関する業務の初～中級者」が「明日からの業務に役立てられる情報を習得すること」を目標に据え、薬事の基礎的な知識のほか、広告法務、行政の最近の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法等について解説します。
- 薬事の基礎的な知識
- 薬事法の歴史
- 化粧品・医薬部外品・医療機器とは
- 化粧品
- 医薬部外品
- 医療機器
- 各業許可、省令について
- 製造販売業・製造業
- GQP,GVP省令
- その他の業許可、省令について
- 製造販売承認について
- 海外から製品を輸入する時の手続きについて
- 製品表示・広告について
- 製品表示
- 法定表示
- 違反事例の紹介
- 適切な製品表示を作るためのポイント
- 広告
- 広告を規制する諸法令
- 違反事例の紹介
- 適切な広告を作るためのポイント
- 製品表示
- 外部への対応方法について
- 企業内関係部署
- 取引先
- 行政
- 行政の最近の動向について
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2人目は無料 (2名で49,980円)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
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