技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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微生物の生育行動を考え、製品の微生物汚染の起こりやすい状況を把握し、その発生を予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について他方面の角度から考察を加え、製品開発、品質保証面に反映できるようにする。防腐・抗菌性試験のポイント、製品開発と製造所における微生物汚染防止の考え方を習得する。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/4/17 | 化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント | オンライン | |
| 2026/4/20 | ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ | オンライン | |
| 2026/4/20 | GMP実務英語 トラブル解決講座 | オンライン | |
| 2026/4/21 | GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
| 2026/4/21 | 油脂の界面化学に基づくオイルゲルの物性制御 | 東京都 | 会場 |
| 2026/4/21 | 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2026/4/22 | 「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築 | オンライン | |
| 2026/4/22 | 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2026/4/23 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース | オンライン | |
| 2026/4/23 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) | オンライン | |
| 2026/4/24 | 微生物 (細菌・酵母・カビ) の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ | オンライン | |
| 2026/4/24 | QCラボにおけるLIMS/電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 | オンライン | |
| 2026/4/24 | ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 | オンライン | |
| 2026/4/24 | 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/4/24 | 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 | オンライン | |
| 2026/4/24 | 中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報 | オンライン | |
| 2026/4/27 | 再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 | オンライン | |
| 2026/4/27 | 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応 | オンライン | |
| 2026/4/27 | バーチャル (架空の製造所) で学ぶGMP監査 | オンライン | |
| 2026/4/27 | バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/2/20 | 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/8/30 | 塗工液の調製、安定化とコーティング技術 |
| 2024/6/28 | 微生物を用いた有用物質生産技術の開発 |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/4/26 | 微生物、動物/植物細胞を培養するバイオリアクター:設計とスケールアップの基礎 |
| 2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
| 2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
| 2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
| 2022/11/30 | バイオプロセスを用いた有用性物質生産技術 |
| 2022/11/14 | 抗菌素材 (CD-ROM版) |
| 2022/11/14 | 抗菌素材 |
| 2022/10/31 | エマルションの安定化のための新しい調製技術と評価 |
| 2022/7/22 | 微生物の取り扱いと微生物管理に関わる試験法 |
| 2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版) |