技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/8/20 | 生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/8/21 | 生成AIを使用した戦略的なイベント管理 (逸脱・苦情・CAPA・変更) 実施方法セミナー | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/9/18 | 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/9/19 | 生成AIを使用した臨床試験実施 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/20 | 生成AIを使用した医療機器設計開発 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/21 | 生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/22 | 生成AIを使用したグローバル薬事申請 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/11/25 | 生成AIを使用した教育訓練・力量管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/11/26 | 生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/11/27 | 生成AIを使用した知的財産権管理・特許出願 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/12/17 | 生成AIを使用した製造・品質管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/12/18 | 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2013/8/19 | Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ | 東京都 | |
| 2013/8/9 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
|
2013/8/8 2013/8/9 |
コンピュータバリデーション (2日間) | 東京都 | |
| 2013/8/8 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2013/7/26 | GMP施行通知改正にともなう品質リスクマネージメントと電子記録の取り扱い方 | 東京都 | |
| 2013/7/25 | 治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法 | 東京都 | |
| 2013/7/22 | Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ | 大阪府 | |
| 2013/7/19 | 構造設備・分析機器のバリデーション方法 | 東京都 | |
| 2013/7/18 | PIC/S GMP、FDA査察に対応したQCラボにおけるER/ES対応方法 | 東京都 | |
| 2013/7/16 | FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点 | 東京都 |