技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
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2025/4/10 2025/4/11 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) | オンライン | |
| 2025/4/10 | 医療機器設計管理入門 | オンライン | |
| 2025/4/11 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
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2025/4/15 2025/4/16 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
| 2025/4/15 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
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2025/4/15 2025/4/22 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
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2025/4/15 2025/4/16 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) | オンライン | |
| 2025/4/15 | 医療機器設計管理入門 | オンライン | |
| 2025/4/16 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
|
2025/4/16 2025/4/22 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
| 2025/4/16 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
| 2025/4/22 | GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2025/4/23 | プロセスバリデーションセミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/4/28 | プロセスバリデーションセミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/4/28 | プロセスバリデーションセミナー (医薬品) | オンライン | |
| 2025/5/7 | プロセスバリデーションセミナー (医薬品) | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
|
2013/8/8 2013/8/9 |
コンピュータバリデーション (2日間) | 東京都 | |
| 2013/8/8 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2013/7/26 | GMP施行通知改正にともなう品質リスクマネージメントと電子記録の取り扱い方 | 東京都 | |
| 2013/7/25 | 治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法 | 東京都 | |
| 2013/7/22 | Excel・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ | 大阪府 | |
| 2013/7/19 | 構造設備・分析機器のバリデーション方法 | 東京都 | |
| 2013/7/18 | PIC/S GMP、FDA査察に対応したQCラボにおけるER/ES対応方法 | 東京都 | |
| 2013/7/16 | FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点 | 東京都 | |
| 2013/7/5 | PMDA要求「EDC管理シート」記載事例と手順書作成セミナー | 大阪府 | |
| 2013/6/12 | コンピュータバリデーション | 大阪府 |