技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
|
2025/4/15 2025/4/16 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
| 2025/4/15 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
|
2025/4/15 2025/4/22 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
|
2025/4/15 2025/4/16 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) | オンライン | |
| 2025/4/15 | 医療機器設計管理入門 | オンライン | |
| 2025/4/16 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
|
2025/4/16 2025/4/22 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
| 2025/4/16 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
| 2025/4/22 | GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2025/4/23 | プロセスバリデーションセミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/4/28 | プロセスバリデーションセミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/4/28 | プロセスバリデーションセミナー (医薬品) | オンライン | |
| 2025/5/7 | プロセスバリデーションセミナー (医薬品) | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2012/5/21 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2012/5/17 | PIC/S GMP解説セミナー | 東京都 | |
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2012/5/16 2012/5/17 |
GMP基礎・PIC/S最新情報 / PIC/S GMP解説セミナー (2日間) | 東京都 | |
| 2012/5/11 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」基礎 & 査察対応セミナー | 大阪府 | |
| 2012/5/10 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」査察対応準備セミナー | 東京都 | |
| 2012/4/18 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 | 東京都 | |
| 2012/4/18 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11セミナー | 東京都 | |
| 2012/4/13 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」 | 大阪府 | |
| 2012/4/12 | LIMS導入に関するCSV規制要件遵守・電子生データ定義の留意点 | 大阪府 | |
| 2012/4/11 | PIC/S GMP解説セミナー | 大阪府 |