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製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用

CMC・製造領域AI活用/CSV対応コース

製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用

~課題構造の整理と実践的対策・事例紹介 / GMP/GCTPを前提としたData Integrity (DI) の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策 / 技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性~
オンライン 開催
  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2026年10月14日〜27日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習とデータ活用の最新動向と実践事例、データの収集・分析、AIを用いた予測モデルの構築、GMPにおけるAIの適用事例について解説いたします。

開催日

  • 2026年9月28日(月) 13時00分 ~ 16時30分

修得知識

  • 製薬製造現場におけるDX・データ活用が進まない構造的要因の理解
  • データサイロ化、DI対応、人材課題などの具体的課題の整理方法
  • データ・AIを現場で“実際に使える形”にするための考え方と実装アプローチ
  • 自社でDXを推進するための現実的な進め方
    • スモールスタート
    • 適用領域選定

プログラム

 製薬業のCMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっている。しかし現場では実装が進まないケースが多い。
 本講演では、これらの課題を体系的に整理し、データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、現場で“実際に進めるための考え方と進め方”についても整理する。

  1. はじめに:製薬業におけるDX・AI活用の現状
    • 製薬製造を取り巻く環境変化と本講演の全体構造
  2. CMC・製造における課題の全体像
    • 安定供給・品質・規制のトレードオフ構造や製造課題
  3. 製法別にみた課題構造の違い (それぞれの課題感の違い)
    • 低分子医薬品
    • バイオ医薬品
    • 再生・細胞医薬品
  4. データ活用が進まない構造的要因
    • データサイロ化の状況と原因の分析
    • データ品質と量の重要性
    • これら発生要因の一つである組織・人材の課題性
  5. 規制環境とデータ活用の関係
    • GMP/GCTPを前提としたData Integrity (DI) の説明
    • 更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
  6. データ基盤整備の基本戦略
    • 「守りのDI」から「攻めのDX」への転換
    • 統合データ基盤がもたらす効果
  7. データ連携と知識化
    • データ連携の課題と具体的対応策の解説
    • データから情報そして知識への変換
  8. CMCと製造データの統合
    • 技術移転の課題
    • デジタル・データ活用の壁と可能性
  9. AI活用の実践ポイント
    • AI活用ユースケース
    • AI活用前提条件
  10. DX推進の進め方 (実務論)
    • プロジェクト設計
    • スモールスタートの重要性
  11. まとめ
    • 質疑応答

講師

  • 臺場 昭人 氏
    住友ファーマ株式会社 IT&データアナリティクス部
    デジタルイノベーション担当 オフィサー

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2026年10月14日〜27日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年10月14日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は印刷・送付いたします。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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