技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2026年の医薬品業界は、厳格な規制要求と業務効率化の両立という大きな課題に直面しています。洗浄バリデーションは患者の安全を守る重要な業務である一方、多大な時間と労力を要する業務でもあります。
本セミナーでは、最新の規制要求を満たしながら、生成AI技術を活用して業務を効率化する実践的な方法をお伝えします。ChatGPT、Claude、Geminiといった生成AIツールは、適切に活用すれば、文書ドラフト作成時間の大幅な短縮や規制調査の効率向上を実現できます。
ただし、AIはあくまで支援ツールです。最終的な判断と責任は必ず人間が担います。本セミナーでは、AIの適切な活用方法と限界、そしてリスク管理の方法についても詳しく解説します。特に医薬品規制業務では、AI生成文書の検証プロセスに要する時間も考慮する必要があり、総合的な効率化の程度は個々の状況により異なります。
初心者の方から経験豊富な方まで、それぞれのレベルに応じた学びを得られる内容となっています。2026年の規制環境で勝ち残るための最先端のノウハウを、ぜひ本セミナーで習得してください。皆様のご参加を心よりお待ちしております。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/12/9 | 医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築 | オンライン | |
| 2026/12/9 | 医薬品ライセンスの事業性評価の具体的な手順、注意点 | オンライン | |
| 2026/12/9 | 晶析プロセスの予測精度を高めるデータ設計とモデル化 | オンライン | |
| 2026/12/9 | 知財業務における生成AIの活用法と選び方、使い分けのポイント | オンライン | |
| 2026/12/10 | 新規事業テーマ探索・アイデア創出へのAIエージェント活用のポイント | オンライン | |
| 2026/12/10 | GMP製造記録の適切な作成・様式設計・レビューと不備発生時の対応 | オンライン | |
| 2026/12/10 | RWD / RWE利活用 (2日間) | オンライン | |
| 2026/12/10 | 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 | オンライン | |
| 2026/12/10 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/10 | 第十九改正日本薬局方をふまえたHPLC試験法開発とバリデーション | オンライン | |
| 2026/12/11 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法・同等性評価入門 | オンライン | |
| 2026/12/11 | ChatGPTによる情報収集と新規事業テーマ立案への活用 | オンライン | |
| 2026/12/11 | GAMP5 2nd Editionに対応したコンピュータ化システムバリデーションの実施 | オンライン | |
| 2026/12/11 | ペプチド医薬品原薬CMC入門 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 医薬品製造所におけるGMPに基づいた衛生管理とその徹底化 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識 | オンライン | |
| 2026/12/14 | Qualification/Validationに関するPIC/S PI 006-4の改訂内容と対応 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 生成AIを活用した発明の創出・発掘とその進め方 | オンライン | |
| 2026/12/15 | サロゲートモデルの基礎と実装、構築、活用のポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/30 | 目的に合った界面活性剤の上手な使い方と選定方法 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/4/5 | 洗浄剤 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/4/5 | 洗浄剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |