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無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース)

無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース)

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    • 視聴期間は2025年5月12日〜29日を予定しております。
    お申し込みは、2025年5月12日まで承ります。

    関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。

    概要

    本セミナーでは、殺菌、消毒、滅菌、無菌性保証水準などの用語の定義や医療機器等を中心とした各滅菌方法の特徴、並びに滅菌バリデーション (滅菌の科学的妥当性検証) の基礎と滅菌前の微生物試験 (バイオバーデン測定) や滅菌処理後の無菌試験等についてできる限り分かり易く解説いたします。

    開催日

    • 2025年5月12日(月) 13時00分 ～ 2025年5月29日(木) 16時30分

    受講対象者

    • 滅菌バリデーション責任者、担当者、内部監査員

    修得知識

    • 殺菌
    • 滅菌関連用語
    • 滅菌バリデーション
    • バイオバーデン
    • 無菌試験
    • 無菌性保証
    • 無菌性保証水準

    プログラム

    　本講座では、医療機器、医薬品、包装容器の滅菌に関する初心者コースとして、殺菌、消毒、滅菌、無菌性保証水準などの用語の定義や医療機器等を中心とした各滅菌方法の特徴、並びに滅菌バリデーション (滅菌の科学的妥当性検証) の基礎と滅菌前の微生物試験 (バイオバーデン測定) や滅菌処理後の無菌試験等についてできる限り分かり易く解説。社内教育の一環として活用願いたい。

    1. 微生物とは
      • 滅菌のための細菌、真菌及びウイルスとの違い
    2. 滅菌等の基礎
      • 除菌、抗菌、殺菌、消毒、滅菌等の用語と関連法規、基準規格等
    3. 滅菌時の無菌性保証水準、無菌性保証、D値とは
      1. 無菌性保証水準 (SAL) とは
      2. 無菌性保証 (滅菌保証) とは
      3. D値 (微生物の殺菌抵抗性) とは
    4. 微生物試験方法概要
      1. 無菌試験、生菌数測定 (バイオバーデン) 試験他
    5. 各滅菌法の特徴
      1. 乾熱滅菌
      2. 湿熱滅菌
        • 高圧蒸気
      3. ガス滅菌
        • EO
        • 過酸化水素
      4. 放射線滅菌
        • 電子線
        • ガンマ線
        • X線
      5. 参考 濾過法等
    6. 滅菌バリデーションの概要
      1. 滅菌バリデーションとは
      2. DQ、IQ、OQ、PQ
      3. 製品性能の適格性検証
      4. 微生物学的適格性検証、バイオバーデン管理等
    7. その他
      • 質疑応答
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    講師

    • 山瀬 豊 氏
      価値創造&バリデーション支援センター
      代表
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    全2コース申込セット受講料について

    • 通常受講料 : 75,680円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 62,700円(税込)
    • 通常受講料 : 68,800円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 57,000円(税別)

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    割引対象セミナー

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    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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