技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門

メディカルライティング実務に活用するための

医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門

オンライン 開催

このセミナーは2023年10月20日に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10日間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2025年3月31日まで受け付けいたします。
(収録日:2023年10月20日)

概要

本セミナーでは、英文作成に関する基本的知識、曖昧な英文にならないための具体的留意点、医薬領域における英文作成の注意点について、事例を交えて分かりやすく解説いたします。

開催日

  • 2025年3月31日(月) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 医薬品基礎開発担当者
  • 医薬品臨床開発担当者
  • 医薬品開発関連文書作成担当者
  • 医薬品開発関連文書翻訳者

修得知識

  • 英文作成に関する基本的知識
  • 曖昧な英文にならないための留意点
  • 医薬領域における英文作成の注意点

プログラム

 英語は読めるけど、英語でドキュメントを作成しようとすると思うように作業が進まないという話を耳にします。確かに、英語力を測るTOEICでもListening & ReadingとSpeaking & Writingを分けているように、読むことと書くことは別物です。ライティングは情報を発信する行為ですから、その情報が正確に伝わるために、絶対に文法を無視することはできません。名詞に「a」か「the」のどちらを付けるかによっても意味は変わりますから、その用法に則って書く必要があります。ライティングは「まあ、これで伝わるだろう」といった安易な考えでは通用しない分野です。
 本セミナーでは、英語と日本語の違いをレビューした後、日本人が特に間違いやすい冠詞や他動詞の用法、懸垂分詞などについて解説します。また、Punctuation, 語句の反復と省略、および医学領域での数値や単位の表記法など、メディカルライティングには欠かせない要点についても解説します。さらに、メディカルドキュメントの種類とその特徴についても触れますので、ドキュメントをスムーズに作成するための手がかりになるものと期待しています。

  1. はじめに
    1. 英語と日本語の根本的な違い
    2. 日本語の特徴
  2. 英語表現と日本語表現の比較
    1. 数に基づく表現
    2. 名詞表現と動詞表現
    3. 出発点と到達点
    4. 他動詞表現と自動詞表現
    5. 時制
    6. 語句の省略と補足
    7. 主語と述語
    8. 「など」について
    9. 英語らしい表現
  3. 間違いやすい文法的ポイント
    1. 可算名詞と不可算名詞
    2. 可算扱いと不可算扱いの違い
    3. 冠詞の有無
    4. a/anとtheの意味の違い
    5. 前置詞の選択
    6. 自動詞と他動詞
    7. 他動詞用法
    8. 名詞修飾語の使い方
    9. 懸垂分詞
    10. 分割不定詞の是非
    11. 接続詞の使い方
  4. Punctuation
    1. Comma, Semicolon, Period
    2. Colon, Dash, Parentheses
    3. Brackets, Hyphen, Virgule
    4. Quotation marks, Apostrophe
  5. 押さえておきたい英語の用法
    1. 動詞のあとに来るもの (verb complementation)
    2. 語句の反復と省略
    3. 数字の表記
    4. 記号や単位表記とスペース
    5. 数式記号とスペース
    6. アメリカ英語とイギリス英語
  6. メディカルドキュメント
    1. メディカルドキュメントの種類
    2. ドキュメントの推奨フォーマット
    3. Clinical Study Reports
    4. Common Technical Documents
    5. Publications
  7. おわりに
    1. 辞書の紹介とその使い分け
    2. 英文メディカルライティングに役立つ資料
  8. 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 視聴期間は申込日より10日間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
  • セミナー資料は、申込み日から3営業日以内に発送いたします。
  • 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/14 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2024/11/14 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 オンライン
2024/11/14 海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 オンライン
2024/11/15 医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 東京都 会場・オンライン
2024/11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2024/11/15 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント オンライン
2024/11/15 薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント オンライン
2024/11/15 GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 オンライン
2024/11/15 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 オンライン
2024/11/15 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2024/11/15 治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 オンライン
2024/11/15 実践英会話 オンライン
2024/11/16 CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 オンライン
2024/11/19 原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 オンライン
2024/11/19 ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 オンライン
2024/11/19 ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー オンライン
2024/11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 東京都 会場・オンライン
2024/11/19 医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション オンライン
2024/11/20 製薬用水の基礎と実践知識を理解する オンライン
2024/11/20 実務に役立つ医薬品GCP入門講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2016/12/16 バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線
2015/9/30 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/30 コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/30 コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/5/30 コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/30 コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/4/1 メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書
2014/4/1 メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2014/3/25 先端癌治療機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)