希少疾病用医薬品の市場、売上予測と事業化戦略

オンライン開催演習付き

概要

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

開催日

2024年4月12日(金) 10時30分～ 16時30分

修得知識

売上予測の基本的な考え方
説明性の高いアサンプション設定
実務者目線での注意点
売上予測モデルにおけるExcelの使い方

プログラム

第1部希少疾患領域におけるリサーチ手法と最近のトレンド

(2024年4月12日 10:30〜12:00)

　希少疾患を取り巻く現状と実態、そしてグローバルを含めて開発を展開する重要さなどを述べつつ、マーケティング戦略の基礎となるリサーチを通じて希少疾患分野にどのようなアプローチが可能になるのかその入り口を考えていきたい。
　また遺伝性疾患は多くの場合は希少疾患として治療をされている。そして最近は希少癌も注目されているが、現場での治療の歩みはまだ遅々としている。
　講師が関わってきた希少疾患のマーケティングリサーチの一端をご紹介出来る範囲で具体的なポイントを説明していく。今までの製品のマーケティング活動との相違点などから今後の新しい分野を切り開くヒントとなることを願っている。

希少疾患の概念と捉え方
- 希少疾患の知見と医薬品開発の重要性
- 今、なぜスペシャルティファーマが注目されているのか。
希少疾患をターゲットとしたマーケティングとマーケティングリサーチ
- 希少疾患のマーケティングリサーチとは。その困難な壁をどう乗り越えるか。
- 希少疾患での医師及び患者調査
- 希少疾患のアンメットニーズとそのアプローチ
- Patient Journeyを利活用したリサーチと企業のマーケティング戦略への応用。
- 希少疾患に関する新しい創薬モデル
- Key となる医師主導治験
- 製品のリ・パーパシングによる希少疾患薬の開発
- アカデミアの動向や開発をサポートする仕組みや法律
希少疾患の最新動向
- 現在の希少疾患を取り巻くマーケット
- 将来の指標と目指すべき方向性
- 今後希少疾患の製品を取り入れていくために必要不可欠な事項
- グローバルネットワークではどのようなことがされているのか。

質疑応答

第2部希少疾病用医薬品の売上予測

(2024年4月12日 12:45〜14:45)

　医薬品のライフサイクルにおける売上金額推移を把握することは医薬品の価値最大化において重要な取り組みです。売上予測を精緻に実施するには、疾患ごとの特徴を考慮しなければなりません。特に希少疾患では、通常の売上予測に比べ、気に掛けなければならない点がいくつも存在します。
　本講演では、一般的な売上予測の手法に加えて、希少疾患においてはどのような調整をすべきかこれまでの経験を踏まえ、お伝えします。

医薬品の売上予測概論
1. 売上予測とは
2. 売上予測の目的
希少疾患における売上予測
1. 希少疾患とは
2. 他疾患との差異
売上予測の方法論
1. 患者数ベースの売上予測
2. 売上実績ベースの売上予測
3. 希少疾患に適用する際の調整
アサンプション設定
1. データ収集・分析方法
2. アサンプション設定例
3. 希少疾患における注意点
不確実性要因およびその対応方法
1. 不確実性とは
2. シナリオ設定
希少疾患における売上予測例

質疑応答

第3部希少疾患治療薬の事業化

(2024年4月12日 15:00〜16:30)

　「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾患治療薬は近年日本でも手掛ける企業が多くなった。一方、米国等と比べ日本で承認をされた新薬の承認品目数は少ない状況であり、ドラッグラグの懸念は、希少疾患治療薬のみならず医薬品全体でも指摘されている。EBMをはじめとするサイエンスは医療に大きな進歩をもたらしているが、分母 (患者さんの数) が限られている領域では、統計的手法や分解・積上げ的ロジックだけでは事業化において苦慮する場合も多い。
　本講演では、希少疾病用医薬品の事業化において苦労した点と対応する切り口をお示しし、待ち望んでいる患者さんやご家族に少しでも早く医薬品が提供される一助になれば幸いである。

近年の希少疾患治療薬の事業化の動向
1. オーファン指定状況と承認、発売状況
2. 新医薬品の収載時の公開情報から得られるもの
希少疾病用医薬品を取り巻く制度
1. 活用できる様々な仕組み
  - 難病法
  - 薬機法上のオーファン指定・支援制度等
2. 諸外国との比較と考察
希少疾病用医薬品の事業性評価と事業化のポイント
1. 事業性評価のプロセス
  - TPP
  - 成功確率
  - 価格推計
  - 販売予測
  - 財務指標の試算等
2. 価格予見性の低さ、薬価制度に関する考察
3. 「希少性」と「事業性」をつなぐもの
4. 普及・啓発の困難さとそれを乗り越えるための考え方
5. 企業としての事業性評価体制やポートフォリオマネジメントの必要性

質疑応答

ページのトップヘ

講師

堀玲子氏
株式会社アンテリオ

理事
加藤雄志氏
KN Consulting合同会社

代表社員
山本吉秀氏
ノーベルファーマ株式会社コーポレート企画・管理本部

副本部長

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)

複数名

: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 60,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

開始日時		会場	開催方法
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用		オンライン
2025/8/18	非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践		オンライン
2025/8/18	技術マーケティングを活用した新規R&Dテーマ発掘と商品コンセプトの創出		オンライン
2025/8/18	官能評価の基本とアンケート作成、データ分析のポイント		オンライン
2025/8/18	治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入		オンライン
2025/8/18	GVP実践講座		オンライン
2025/8/18	バイオ医薬品 GMP入門講座		オンライン
2025/8/18	市場分析・競合他社 (ベンチマーキング) 分析と情報収集の進め方		オンライン
2025/8/18	国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策		オンライン
2025/8/18	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成		オンライン
2025/8/19	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識		オンライン
2025/8/19	研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築		オンライン
2025/8/19	海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座		オンライン
2025/8/20	時系列データの分析の基礎と応用		オンライン
2025/8/20	医薬分野における英文契約書の読み方入門講座		オンライン
2025/8/20	逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策		オンライン
2025/8/20	分析法バリデーションの統計解析入門		オンライン
2025/8/20	研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築		オンライン
2025/8/20	生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー	東京都	会場・オンライン
2025/8/20	体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント	東京都	会場

発行年月
2021/10/11	抗ウイルス薬
2021/10/11	抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22	パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22	パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31	創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26	薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26	薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/6/28	AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2021/5/27	[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27	[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2020/6/30	米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応実務集
2020/4/27	各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30	当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27	海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向

tech-seminar.jp

セミナー

セミナー (分野別)

出版物

お申し込み・ご購入

お問い合わせ