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データインテグリティに関するQAのチェックポイントとコンプライアンス教育

データインテグリティに関するQAのチェックポイントとコンプライアンス教育

オンライン 開催
本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。

開催日

  • 2022年5月23日(月) 10時30分 16時30分

プログラム

 データインテグリティの問題を引き起こす原因の一つとして、施設や製造所の品質文化に起因している面がある。それぞれの施設や製造所あるいは会社全体として品質文化を改善していくための品質部門の関わり方やコンプライアンス教育について、監査員の立場からの過去の事例や規制当局査察での指摘事項を踏まえながら提案する。

  1. はじめに
  2. データインテグリティと品質文化
    • データインテグリティとは?
    • 品質文化とは?
    • データインテグリティと品質文化の関連性
  3. データインテグリティの対応要件
    • ALCOAの原則
    • 優良文書化規範 (Good Documentation Practice)
  4. 規制当局査察での指摘事例
  5. データインテグリティに関するQAレビュー
    • QAレビューのツール
    • QAレビューの要点
    • 品質マトリックス:品質指標の設定
  6. データインテグリティに関する従業員 (製造現場、QC試験室) へのコンプライアンス教育
    • 教育プログラム
    • 教育の実効性評価
  7. まとめ
    • 良い品質文化を根づかせるためには?
    • 質疑応答

講師

  • 森 一史
    サノフィ 株式会社 グローバル品質監査部門 アジアパシフィック担当
    監査担当部長

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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