中分子医薬品 (核酸医薬品、RNA医薬品など) の特許戦略

～先行技術調査・特許性判断・特許侵害の考え方 / 核酸医薬品、mRNA医薬品、ペプチド医薬品～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、中分子医薬品の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について説明し、今後の特許戦略の方向性について解説いたします。

開催日

2021年9月17日(金) 13時00分～ 16時30分

受講対象者

医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

修得知識

中分子医薬品の特許動向/先行技術調査と特許性判断 (事例紹介) /特許侵害の判断手法
- 有効成分の構造改変
- 医薬用途、臨床研究
- 用法・用量、剤型、DDS
- 製造方法、合成方法
- アミノ酸配列・塩基配列

プログラム

　近年、核酸医薬品、RNA医薬品、ペプチド医薬品などの中分子医薬品は、幅広い疾患領域で研究が進められており、今後は医薬品市場全体を大きく拡大させる成長分野になることが期待されています。
　このような中分子医薬品の研究開発と実用化を推進するためには、中分子医薬品に関連する特許動向を分析して、適切な特許実務を行うことにより、最適な特許戦略を推進することが重要です。
　本講演では、このような視点から、中分子医薬品の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について説明し、今後の特許戦略の方向性について解説します。
　中分子医薬品の特許動向を把握し、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について理解し、今後の特許戦略の方向性について認識することがねらいです。

中分子医薬品の現状と課題
1. 中分子医薬品の研究開発の現状
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
2. 中分子医薬品の課題
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
中分子医薬品の特許動向
1. 有効成分の構造改変
  - 核酸の構造改変
  - 核酸-リガンド-コンジュゲート
  - mRNAの改変・最適化・安定化
  - ペプチドの構造改変
  - 環状ペプチド
  - ペプチドミメティックなど
2. 医薬用途、臨床研究
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系など
3. 用法・用量、剤型、DDS
  - 血中安定化
  - 膜透過性
  - 中枢移行性
  - 体内動態など
4. 製造方法、合成方法
  - 人工核酸合成
  - ペプチド固相合成
  - 精製技術など
5. アミノ酸配列・塩基配列
  - ビッグデータ創薬
  - AI創薬
  - RAPIDシステムなど
中分子医薬品の先行技術調査と特許性判断 (事例紹介)
1. 有効成分の構造改変
  - 核酸
  - mRNA
  - ペプチドの構造改変
  - コンジュゲートなど
2. 医薬用途、臨床研究
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系など
3. 用法・用量、剤型、DDS
  - 血中安定化
  - 膜透過性
  - 中枢移行性
  - 体内動態など
4. 製造方法、合成方法
  - 人工核酸合成
  - ペプチド固相合成
  - 精製技術など
5. アミノ酸配列・塩基配列
  - 相同性検索
  - 人工知能による検索事例など
中分子医薬品の特許侵害の判断手法
1. 有効成分に関する特許権
  - 実質同一と均等侵害
2. 医薬用途に関する特許権
  - 用途特許の効力
3. 用法・用量、剤型、DDSに関する特許権の効力範囲
4. 製法特許の効力範囲
  - リーチスルー
  - プロダクトバイプロセス
  - 査証制度の影響
5. アミノ酸配列・塩基配列に関する特許権
  - ハイブリダイズ
  - ホモロジーの解釈など
今後の課題
1. 最近の登録特許の動向
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
2. 進歩性要件に必要な実験データ
3. 開示要件に必要な実験データ
4. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
5. 最適な特許明細書・クレームの提案

質疑応答

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2025/7/28	GMP超入門講座		オンライン
2025/7/28	知財ポートフォリオの構築と知財戦略の策定・遂行の仕方		オンライン
2025/7/28	非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー		オンライン
2025/7/28	バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応		オンライン
2025/7/28	GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント	東京都	会場
2025/7/28	Excelを使った医薬品売上予測		オンライン
2025/7/29	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用		オンライン
2025/7/29	局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定		オンライン
2025/7/29	バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応		オンライン
2025/7/29	非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応		オンライン
2025/7/29	最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略		オンライン
2025/7/29	海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座		オンライン
2025/7/29	EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応 (事例と共に)		オンライン
2025/7/29	再生医療等製品の開発プロセスのすべて		オンライン
2025/7/29	生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント		オンライン
2025/7/29	医薬品モダリティの特許戦略	東京都	会場・オンライン
2025/7/30	高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価		オンライン
2025/7/30	医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用		オンライン
2025/7/30	GMP超入門講座		オンライン
2025/7/30	AI特許調査ツールの選定基準と導入、運用のポイント		オンライン

発行年月
2021/9/22	パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
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2021/8/31	創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26	薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
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2021/5/27	[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
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2021/3/31	経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法
2021/3/30	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
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2020/6/30	米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応実務集
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2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集

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