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遺伝子治療の事業化と市場・保険償還の動向

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遺伝子治療の事業化と市場・保険償還の動向

～産業化に向けた課題と打ち手とは? 欧米における条件付き保険償還の今後と課題は?～
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開催日

  • 2020年9月4日(金) 10時00分 ～ 17時00分

プログラム

第1部. 遺伝子治療の薬価算定と費用対効果分析、 欧米におけるマーケットアクセスの動向

(2020年9月4日 10:00〜12:15)

　遺伝子治療など高額で不確実性の高い先端医療医薬品の開発承認が多くなっている。欧州を中心に薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還 (Managed Entry Agreement) などが政策決定の重要な枠組みとして組み入れられている。本講演では、日本でも今後議論されるであろう先端医薬品における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説する。

  1. 医療技術評価
    1. 医療経済と医療技術評価
    2. 政策における増分費用対効果比 (ICER) と薬価保険償還
  2. マーケットアクセス
    1. マーケットアクセスとは
    2. 条件付き保険償還
      • リスクシェアリング
      • コストシェアリング
      • P4P (Pay for performance)
      • その他の条件付き保険償還の要件
  3. 遺伝子治療
    1. 開発の動向
    2. 薬価保険償還の評価決定プセスでの課題
  4. 欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還と医療技術評価
    1. イギリス、フランス、ドイツ、その他
    2. 米国
  5. 遺伝子治療を含む先端医療医薬品における薬価保険償還の今後の傾向と課題
    • 質疑応答

第2部. 再生・細胞・遺伝子治療の市場動向

(2020年9月4日 13:15〜15:15)

　再生・細胞・遺伝子治療の開発が加速しており、産業化の兆しが見られている。一方で、成功例はまだ少なく、サプライチェーン全体で業種を超えた課題解決が必要となる。従来の製薬産業から競争原理が大きく変わる再生・細胞医療の産業化に向けて、何が課題になっており、どういう打ち手が必要かを考察する。

  1. 再生・細胞医療と遺伝子治療の日本と海外の開発動向の違い
  2. 根本治療を見据えた疾患×モダリティの「勝ち筋」
  3. 根本治療の実用化に向けた5つのシナリオ
  4. 再生・細胞医療の実用化のカギを握る周辺産業とサプライヤー戦略
  5. 再生・細胞医療の特性を踏まえた薬価のあり方
  6. 再生・細胞医療の実用化に向けた提言
    • 質疑応答

第3部. 遺伝子治療製品の製造コストの考え方

(2020年9月4日 15:30〜17:00)

  1. 遺伝子治療製品 – 総論
    • 分類、使用ベクターについて
    • 世界での開発状況
  2. In vivo遺伝子治療製品の開発
    • 代表的な製法
    • 生産設備
    • 品質評価
  3. 開発～製造コストについて
    • 品質に関わる開発コスト
    • 製造コスト
  4. その他
    • 質疑応答
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講師

  • 大西 佳恵 氏
    クリエイティブ・スーティカル 株式会社
    日本代表
  • 花村 遼 氏
    アーサー・ディ・リトル・ジャパン
    プリンシパル
  • 吉沢 創太 氏
    株式会社 遺伝子治療研究所
    執行役員 製造部長
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

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  • 当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
  • 本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
  • 本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
    複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
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複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 60,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。

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