技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
分析法バリデーションの統計解析 専門コース
分析法バリデーションの統計解析 専門コース
～枝分かれ型分散分析と繰り返しのある回帰分析 徹底解説～
東京都 開催
会場 開催
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
関連するセミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2019年8月22,23日「分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース」
(通常受講料 : 92,340円 → 全2コース申込 割引受講料 71,820円)
概要
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
開催日
- 2019年8月23日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
分析法バリデーションを自由自在に実施するためには、データの解析メカニズムを理解することが有効です。専門書に紹介されている枝分かれ型実験計画を、グラフィカルイメージと計算過程の両方から解体・解説していきます。また、直線性の当てはまりを評価するために有用な、繰り返しのある回帰分析についても解体・解説します。ここまで理解すれば、自由自在な応用は目の前です。統計に翻弄されず、賢く使いこなせることを応援します。
- 分散分析の導入 (平均値の比較)
- 平均値の差の検定 (t検定)
- 何を比較しているのか、イメージの理解
- 差の信頼区間
- 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
- 3群以上の平均値の差の検定 (一元配置分散分析)
- 何を比較しているのか、イメージの理解
- 差の信頼区間
- 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
- Excel関数を用いたばらつきの分解
- 分散分析とt検定の違い
- 平均値の差の検定 (t検定)
- 分析法バリデーションへの応用
- 併行精度、真度、室内再現性を一度に求める
- 併行精度と室内再現性を同時に求める (一元配置分散分析)
- 枝分かれ分散分析の視覚的理解 (管理図法)
- 枝分かれ分散分析の伝統的な計算過程 (Excel関数を用いた手計算)
- 統計パッケージの活用
- 実験の工夫で真度も求まる
- Satterthwaiteの等価自由度の功罪
- 枝分かれデザインを用いた効率的なデザインの例
- 試験デザイン (3濃度で室内再現性を評価した場合)
- 併行精度の評価 (管理図法、分散分析法)
- 室内再現性の評価
- 真度の評価
- 回帰分析
- 何を計算しているのか、イメージの理解
- 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
- 繰り返しのある回帰分析
- 何を計算しているのか、イメージの理解
- 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
- 直線性に頭打ちがある場合と無い場合の比較
- 併行精度、真度、室内再現性を一度に求める
- 特論:統計的品質管理への展開
- 分析誤差の許容範囲
- 規格値と室内再現性との関係
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 71,820円(税込)
- 通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 66,500円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2019年8月22日「分析法バリデーションの統計解析 入門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2019年8月23日「分析法バリデーションの統計解析 専門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/1/28 | Excelでできる熱伝導のシミュレーション | 会場・オンライン | |
| 2025/1/28 | QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 | オンライン | |
| 2025/1/29 | 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 | オンライン | |
| 2025/1/29 | 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 | オンライン | |
| 2025/1/29 | 検定・推定 (主に計量値) | オンライン | |
| 2025/1/29 | 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 | オンライン | |
| 2025/1/30 | 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン | |
| 2025/1/30 | 医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/1/30 | 一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) | オンライン | |
| 2025/1/30 | CTD-M2 (CMC) 作成セミナー | オンライン | |
| 2025/1/30 | 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 | オンライン | |
| 2025/1/30 | 変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) | オンライン | |
| 2025/1/30 | 導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い | オンライン | |
| 2025/1/31 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
| 2025/1/31 | リスクベースのGCP監査 | オンライン | |
| 2025/1/31 | データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル | オンライン | |
| 2025/2/4 | 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 | オンライン | |
| 2025/2/5 | 高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 | オンライン | |
| 2025/2/5 | 検定・推定 (主に計数値) | オンライン | |
| 2025/2/5 | 無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 | オンライン |