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GVP対応講座
GVP対応講座
～GVPに則った安全性業務とは / 今、GVPで求められていることとは～
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年6月6日(木) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- GVPの基本的事項
- 情報収集の基本
- 日本と海外規制当局の相違
- GVP関連契約について
プログラム
GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。
- PVとは何か?
- GVPとは何か?
- GVPに則った安全性業務とは?
- 安全性情報の収集について
- 安全性情報の収集源について
- 安全性情報の伝達について
- 自己点検と監査・査察について
- 今、GVPで求められていること
- 研究報告、措置報告における留意点
- 調査票における留意点
- 治験から市販後に移行する際の留意点
- RMPについて
- 適正使用について
- 文献検索
- 海外情報調査法
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。