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GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント
GMPハードの基礎の基礎から解説する
GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント
～ユーザー要求仕様書 / デザイン適格性評価 / キャリブレーション / メンテナンス / 査察対応など～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年5月23日(水) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
使い勝手が悪く、ミスを誘発する施設にしないためには、ユーザー要求仕様書 (URS) の作成ポイントや、ユーザーエンジニアリング字のポイントを理解しておく必要がある。また、工場でのトラブル原因の多くは、部品の経時劣化や作動ストレスに起因するが、それには、作業員による日常点検が極めて有効である。
本セミナーでは、知っておきたい施設構築時および保守点検時のポイントについて、具体例な事例をもとに紹介する。
- 最新GMPの要請とは
- 構造設備の設計時に行うリスクマネジメント手法
- 潜在危険と運転の解析手法HAZOP
- レイアウト図の検討
- 倉庫の留意点
- 包装室の留意点
- 更衣室の留意点
- 目視検査場所の留意点
- 交叉汚染の防止
- アイソレータ方式の問題点
- 交叉汚染に配慮した空調システム
- 差圧設定と留意点
- 環境清浄度だけでは汚染防止は無理
- 異物対策
- 異物混入リスクの例
- 原料中の異物除去装置
- 人由来異物対策
- 防虫防鼠対策
- 作業性改善、ミス防止策
- 作業者保護策の確認
- セキュリティ対策
- 製造用水設備の留意点
- メンテナンスの重要性
- 要は日常点検しやすい設備にする
- 部品要因事故の減少には日常点検
- 保全組織の各種形態
- 各種の保全方式
- 校正作業の留意点
- 計器の重要度設定と校正周期の設定
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
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