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GMP査察 (調査) における指摘傾向と頻出指摘対策
日本のPIC/S加盟後、当局の査察 (調査) が厳しくなった
GMP査察 (調査) における指摘傾向と頻出指摘対策
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、元GMP調査官が、最近の当局査察を踏まえながら、その指摘事項の傾向を考察いたします。
開催日
- 2016年11月25日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
日本のPIC/S加盟後、当局の査察 (調査) が厳しくなったとの話を聞く。最近の当局査察を踏まえながら、その指摘事項の傾向を考え、現在、GMPとして求められる点を整理しながら解説をする。
- GMP査察
- 査察の流れ
- 適合性評価基準
- 指摘事項例
- PMDA中程度以上の指摘
- 品質
- 構造設備
- 製品原料資源保管等
- 製造
- 包装表示
- 試験検査
- 今後の注目指摘ポイント
- ICH Q10、Q9
- CSVとデータインテグリティ
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。