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医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ
医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ
～医薬品工場内クリーンルームの管理・空調設備のバリデーションについて～
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。
開催日
- 2016年9月9日(金) 13時00分 ～ 16時00分
修得知識
- プロセスバリデーションや清浄度を意識した設計のポイント
- 医薬品工場の水質管理、空調設備の設計のポイント
- 医薬品工場の水質管理、空調設備の維持管理のポイント
プログラム
クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます。
- クリーンルームの基礎知識
- クリーンルームの定義
- クリーンルームの用語
- クリーンルームの規格
- クリーンルームの4原則
- クリーンルームの4原則と実例
- 医薬品工場における空調設備の設計について
- 空調設備の構成
- 温湿度条件と空調方式/熱源設備
- 室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
- フィルタについて
- 医薬品工場内クリーンルームの管理
- 環境モニタリング
- 清掃
- 持ち込み管理
- 機器類メンテナンス
- 空調設備のバリデーションについて
- バリデーションの対象の絞り込み
- DQ/IQ/OQ
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。