技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
クロマトグラフィープロセスの洗浄バリデーションとサニタイゼーション
バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナル [コース3]
クロマトグラフィープロセスの洗浄バリデーションとサニタイゼーション
～スペシャリストから学ぶ中級実務担当者にむけた教育訓練コース～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2016年4月26日,5月25日,6月22日「バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナルコース」
(通常受講料 : 138,510円 → 全3コース申込 割引受講料 92,340円)
開催日
- 2016年6月22日(水) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 医薬品製造における洗浄バリデーションに関する各国のレギュレーション
- リスクベースの洗浄バリデーション
- バイオ医薬品製造におけるアップストリームの洗浄バリデーション
- バイオ医薬品製造における周辺設備のメンテナンス
- クロマトグラフィーカラム及び担体の洗浄バリデーションと寿命
- プロセスクロマトグラフィーのサニタイゼーション法
- クロマトグラフィーシステム及びカラム (担体含む) サニタイゼーション
- クロマトグラフィープロセスにおけるウイルスクリアランススタディー
プログラム
- 医薬品製造における洗浄バリデーション
- 各国のレギュレーションと洗浄バリデーションの考え方
- リスクベースの洗浄バリデーション
- 洗浄工程のCQAとCPP
- アップストリームの洗浄バリデーション
- バイオ医薬品製造の特殊性と不純物
- バイオ医薬品製造における周辺設備のメンテナンス
- バイオ医薬品製造におけるアップストリームの洗浄バリデーション
- ダウンストリームの洗浄バリデーション
- クロマトグラフィー装置
- クロマトグラフィーカラム (充填剤を含む)
- クロマトグラフィーカラム及び担体の洗浄バリデーションと寿命
- ろ過システム (MF・UF/DF)
- プロセスクロマトグラフィーのサニタイゼーションと担体の安定性
- サニタイゼーション
- 担体からの有害物質の漏洩と安定性
- クロマトグラフィープロセスにおけるクリアランススタディー
- パイロジェンクリアランス
- DNA/RNAクリアランス
- ウイルスクリアランス
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全3コース申込割引受講料について
- 通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 92,340円(税込)
- 通常受講料 : 128,250円(税別) → 全3コース申込 割引受講料 85,500円(税別)
3日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2016年4月26日「クロマトグラフィープロセス構築の重要事項」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2016年5月25日「クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2016年6月22日「クロマトグラフィープロセスの洗浄バリデーションとサニタイゼーション」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/1/9 | 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 | オンライン | |
| 2025/1/9 | 承認申請・メディカルライティングコース | オンライン | |
| 2025/1/9 | CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング | オンライン | |
| 2025/1/9 | 原薬GMP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/1/10 | NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 | オンライン | |
| 2025/1/10 | インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/1/14 | 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 | オンライン | |
| 2025/1/14 | QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 | オンライン | |
| 2025/1/15 | ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 | オンライン | |
| 2025/1/15 | 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント | オンライン | |
| 2025/1/16 | スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント | オンライン | |
| 2025/1/16 | 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間) | オンライン | |
| 2025/1/17 | 化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識 | オンライン | |
| 2025/1/17 | CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 細胞培養 超入門講座 | オンライン |