技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合

遺伝子導入を成功させるための、標的組織に応じたベクター選択・活用のポイントとは? 臨床応用の実際とは?

最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合

東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、アデノウイルスベクターについての基礎から解説し、改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。いたします。
また、遺伝子治療薬（ベクター）製造におけるGMP適合のポイントについても詳解いたします。

開催日

  • 2015年11月26日(木) 11時00分 ～ 16時30分

プログラム

第1部. アデノウイルスベクターを用いた遺伝子導入 ～基本的なことから応用まで～

(2015年11月26日 11:00〜12:30)

本講演では、アデノウイルスベクターの取り扱いについての基本的なことについて解説するとともに、我々が取り組んでいる改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。

  1. アデノウイルスベクターの特徴
  2. アデノウイルスベクターの作製法
  3. アデノウイルスベクターの増幅・精製法
  4. ファイバー改変アデノウイルスベクター
  5. siRNA発現アデノウイルスベクター
  6. マイクロRNAの発現制御能を有したアデノウイルスベクター
  7. アデノウイルスベクターが引き起こす肝障害と免疫応答
  8. 肝障害や免疫応答を抑制可能なアデノウイルスベクター
  9. 腫瘍溶解性アデノウイルスによる癌治療
  10. アデノウイルス由来VA – RNAの生理機能解明
  11. Dicerノックダウンによる腫瘍溶解性アデノウイルスの機能向上
  12. アデノウイルス技術を用いた末梢循環腫瘍細胞 (CTC) の検出
    • 質疑応答

第2部. ベクター作製におけるGMP適合のポイント

(2015年11月26日 13:15〜14:45)

遺伝子治療薬の臨床試験実施においては、他の一般的な薬剤の臨床試験と同様に、開発段階において確立された安全性や有効性の担保によりGMP (Good Manufacturing Practice) 基準に適合した製造管理や品質管理の基準を遵守して一定品質の治験薬が適切に供給されることが重要である。また生物由来製材である遺伝子治療薬の品質、安全性に関しては、特有の考慮すべき点、留意点も多数存在する。今回、遺伝子治療薬 (ベクター) 製造におけるGMP適合のポイントについて概説する。

  • 遺伝子治療薬の歴史と背景
  • 治験薬GMPの目的
  • 構造設備基準 (GMPハード) について
  • 遺伝子治療薬製造の構造設備基準
  • 製造管理と品質管理 (GMPソフト) について
  • 遺伝子治療薬の品質管理試験
  • 遺伝子治療薬製造のSOP
  • 遺伝子治療薬における各国GMPのハーモナイゼイション
  • 質疑応答

第3部. アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子導入法～現状と今後の展望～

(2015年11月26日 15:00〜16:30)

アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターの開発が進み,様々な血清型由来のベクターが得られている。現在では標的組織に応じてベクターを選択できるようになり,幅広い臨床応用が進んでいる.本ベクターに関する現在までの状況とともに,今後の展望についても解説する予定である。

  • AAVベクターの基本的な性質
  • AAVベクターの有用性とその限界
  • AAVベクターの血清型と組織特異性
  • AAVベクターの標的組織と投与法
  • AAVベクターを用いた臨床応用の現状
  • 顕著な効果が認められた臨床研究の概要
  • 臨床研究を通じて明らかになってきた免疫反応の重要性
  • 遺伝子治療に関わる免疫反応とその評価
  • 今後期待される疾患と治療法開発に向けた戦略
  • 臨床応用の本格化に向けた準備
  • 質疑応答

ページのトップヘ

講師

  • 水口 裕之 氏
    大阪大学 大学院 薬学研究科 分子生物学分野
    教授
  • 白川 利朗 氏
    神戸大学 大学院保健学研究科感染症対策分野
    教授
  • 水上 浩明 氏
    自治医科大学 分子病態治療研究センター 遺伝子治療研究部
    教授
ページのトップヘ

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/9 再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント オンライン
2026/6/9 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/6/9 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 オンライン
2026/6/9 現場作業員のための化粧品GMP オンライン
2026/6/10 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/6/10 医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 オンライン
2026/6/10 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 オンライン
2026/6/10 プロジェクトを成功に導くプロジェクトマネジメント講座 (実践・応用編) オンライン
2026/6/10 安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 オンライン
2026/6/10 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 オンライン
2026/6/11 PTPを中心とした「医薬品包装」の低環境負荷と安全性試験 オンライン
2026/6/11 SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 オンライン
2026/6/11 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 オンライン
2026/6/11 医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 オンライン
2026/6/11 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2026/6/11 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 オンライン
2026/6/11 研究開発部門を対象とした情報収集のテクニック オンライン
2026/6/11 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 オンライン
2026/6/11 医薬品ライセンスにおけるタームシートの作成と契約書への活用 オンライン
2026/6/12 タイムパフォーマンスを高めるメール術・情報整理術・段取り術 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/10/29 “未来予測”による研究開発テーマ創出の仕方
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 研究開発の "見える化" によるR&Dテーマ評価、進捗管理と進め方
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/31 研究開発テーマの評価と中止/撤退判断の仕方
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/10/30 研究開発者のモチベーションの高め方と実践事例
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
ページのトップヘ