技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
創薬におけるiPS細胞を活用した安全性評価への応用
創薬におけるiPS細胞を活用した安全性評価への応用
～創薬スクリーニング (毒性評価) への応用と実用化の要件～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、製薬企業の実務担当者に向け、第一線で活躍する講師陣がヒトiPS細胞を活用した創薬、安全性について詳解いたします。
開催日
- 2011年7月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 製薬企業の実務担当者 (創薬・安全性など)
修得知識
- ヒトES/iPS細胞を活用した創薬、安全性研究
- ヒトiPS細胞とヒト誘導肝幹細胞を活用した創薬、安全性研究
- iPS細胞を活用したin vitro毒性評価
プログラム
第1部 ヒトiPS細胞の創薬研究への応用 ―現状と課題― (10:30～12:40)
創薬研究にかかる莫大なコストとリスク削減のため、候補化合物のヒト生体内動態予測や毒性評価を如何に行うかが重要な課題となっている。
iPS細胞のヒト肝細胞への分化誘導研究の現状を紹介し、薬剤評価への応用の可能性について議論する。
- 幹細胞とは?
- 幹細胞の定義
- 幹細胞の分類—iPS/ES細胞と組織幹細胞
- 幹細胞の特性—分化能と自己複製能
- 幹細胞を創薬研究に応用するメリット
- 肝細胞への分化誘導
- 肝細胞への分化誘導研究の世界的動向
- どの発生段階までヒト肝細胞は分化誘導が出来ているのか?
- どの程度の量のヒト肝細胞を分化誘導により創り出せるのか?
- 分化誘導したヒト肝細胞の均質性はどの程度担保できるのか?
- 分化誘導したヒト肝細胞のバリデーションの重要性
- 絶対定量プロテオーム解析によるヒト肝細胞評価法の確立
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた薬物代謝酵素群の発現評価
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた抱合代謝酵素群の発現評価
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた輸送担体群の発現評価
- iPS細胞の薬剤評価への応用
- リード化合物の最適化プロセスにおける課題
- それらの課題をiPS細胞を活用することにより解決できるのか?
- In vitro評価系への応用
- In vivo評価系への応用
- 個人差の評価への応用—ファーマコセロミクスの新展開
- 質疑応答・名刺交換
第2部 ヒトiPS細胞とヒト誘導肝幹細胞を活用した創薬、安全性研究への応用 (13:30～14:30)
ヒトiPS細胞と増殖が不可能なヒト成人肝細胞の実用上の課題を克服した細胞が望まれる。
無限の自己複製能と肝細胞の機能を合わせ持つ細胞が樹立可能であれば、創薬などのために必要な細胞を安定かつ長期的に供給できる。
- 多能性幹細胞を体細胞から樹立
- コロニー形態、長期培養、染色体解析
- 免疫染色、ALP 活性
- ゲノムワイドな遺伝子発現
- 多能性の確認
- ヒトiPS細胞のドナー細胞の確認
- ヒトiPS細胞の主要組織適合抗原
- 肝分化のプロトコル
- 株間での肝分化能の差
- コロニーは1個の細胞由来?
- ヒトiPS細胞はモノクローン?
- シングルセルの計測データとの関連性
- ヒトiPS細胞のシングルセルソーティング
- 生細胞のダメージレスソーティング
- ダメージレスソーティングの原理
- モノクローナルヒトiPS細胞の核型と染色体
- ヒトiPS細胞と肝細胞の創薬応用
- 分化誘導は簡単でない
- ダイレクトリプログラミング
- ヒト誘導肝幹細胞の樹立
- 無限増殖可能なヒト誘導肝幹細胞
- ヒト誘導肝幹細胞は特有の遺伝子発現
- ヒト誘導肝幹細胞の特徴解析
- 質疑応答・名刺交換
第3部 創薬におけるiPS細胞を活用したin vitro毒性評価 (14:45～16:30)
遺伝子導入技術を駆使したヒトES/iPS細胞から肝細胞への分化誘導法の開発に関する研究とその創薬応用に関して紹介する。
- iPS細胞の医療応用への可能性
- ヒト肝細胞を用いた毒性評価の現状と問題点
- 各種毒性評価系のメリット・デメリット
- ヒトiPS細胞から肝臓、心臓、神経細胞への分化誘導
- 機能遺伝子の導入による高効率分化誘導
- iPS細胞研究における遺伝子導入ベクターの役割
- 細胞分化誘導と遺伝子導入ベクター ―求められる用件―
- 細胞分化誘導と遺伝子導入ベクター ―各ベクターの特徴―
- 改良型アデノウイルスベクターによる高効率遺伝子導入
- アデノウイルスベクターによる細胞分化制御
- ヒトES細胞やヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導の問題点
- どの程度の活性を有した分化誘導肝細胞の作製を目指すのか?
- SOX17遺伝子による高効率内胚葉分化
- HEX遺伝子による高効率肝幹前駆細胞分化
- SOX17、HEX遺伝子の組み合わせによる高効率肝細胞分化
- 肝成熟化の促進に向けたアプローチ
- 3種の遺伝子導入による肝細胞への高効率分化誘導
- 分化誘導肝細胞のLDL取り込み、グリコーゲン貯蔵、ISG取り込み能
- 分化誘導肝細胞のALB、ASGR1発現量
- 分化誘導肝細胞の薬物代謝反応関連遺伝子発現レベル
- 分化誘導肝細胞のCYP活性評価と酵素誘導
- 分化誘導肝細胞の肝毒性を有する薬物への応答性
- 分化誘導肝細胞の形態評価
- 細胞株による肝細胞マーカー発現レベルの相違
- アデノウイルスベクター遺伝子導入細胞の遺伝子発現期間
- まとめと今後の課題
- 質疑応答・名刺交換
講師
- 谷口 英樹 氏横浜市立大学大学院 医学研究科 臓器再生医学 教授
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/11/6 | OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 | オンライン | |
| 2024/11/6 | バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | 生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 | オンライン | |
| 2024/11/6 | バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
| 2024/11/7 | 初心者のための細胞培養入門講座 | オンライン | |
| 2024/11/7 | 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 | オンライン | |
| 2024/11/8 | 情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 | オンライン | |
| 2024/11/11 | インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2024/11/11 | 電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) | オンライン | |
| 2024/11/12 | ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース | オンライン | |
| 2024/11/12 | ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 | オンライン | |
| 2024/11/12 | 医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 | オンライン | |
| 2024/11/12 | 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 | オンライン | |
| 2024/11/12 | 非GLP試験における信頼性確保 | オンライン | |
| 2024/11/12 | 医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 | オンライン | |
| 2024/11/13 | 初心者のための細胞培養入門講座 | オンライン | |
| 2024/11/13 | 実務に役立つ医薬品GCP入門講座 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/31 | 細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |