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日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

~日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ / 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義や規制~
オンライン 開催
本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月1日〜10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月8日まで承ります。

概要

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

開催日

  • 2026年3月31日(火) 12時30分16時30分

修得知識

  • 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義の相違点
  • 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制について
  • 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
  • アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
  • アジア主要国のオーファンドラッグの市場と将来動向

プログラム

 近年、日米欧ではオーファンドラッグが盛んに開発され、市場も大きく拡大している。ところが、オーファンドラッグの開発企業は、患者数が少なく、日米欧だけでは、開発費の回収が難しいため、製品をアジア等の新興市場にも上市し、開発費の一部の回収を期待している。かつて、多くのアジアの国々は、医療制度が未整備で、到底オーファンドラッグの市場としては認識できなかった。しかし最近、アジアの国々は豊かになり、医療制度も充実してきた。各国とも希少疾患患者のために、可能な限り、患者救済のための法制度の充実を図っている。そしていくつかのオーファンドラッグは、アジアの国々でも上市されている。

  1. 日米欧のオーファンドラッグの定義
  2. 日米欧のオーファンドラッグの薬事規制
  3. 日米欧のオーファンドラッグの健康保険制度
  4. 日米欧のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
    • 承認審査の簡略化
    • 医療費助成
    • 特許期間等
  5. 日米欧のオーファンドラッグの市場について
  6. 日米欧のオーファンドラッグの将来動向
  7. アジア主要国のオーファンドラッグの定義
    • 韓国
    • 台湾
    • 中国
    • 香港
    • インド
    • タイ
    • シンガポール
    • マレーシア
    • ベトナム
    • フィリピン
    • インドネシア
  8. アジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制
  9. アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
  10. アジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
    • 承認審査の簡略化
    • 医療費助成
    • 特許期間等
  11. アジア主要国のオーファンドラッグの市場について
  12. アジア主要国のオーファンドラッグの将来動向
  13. WHOの緊急時使用リストについて
    • 質疑応答

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • 視聴期間は2026年4月1日〜10日を予定しております。
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