技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
逸脱管理のセミナー・研修・出版物
試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー・OOS / OOTケーススタディーとその対応
2011年10月14日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、異常・逸脱・ラボエラー・OOS/OOTの具体的事例、リスクアセスメントの活用、Q10医薬品品質システムへの取り組みについて、受講者と2名の講師とのディスカッション形式で詳解いたします。
現場ですぐに役に立つ! GMP監査員 教育訓練コース
2011年4月14日(木) 13時00分
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16時30分
2011年4月15日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP監査の基礎から解説し、GMP監査のグループ演習、ロールプレーを通してGMP監査スキルを習得していただきます。
3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準
本書は、日米欧3極GMPにおける変更・逸脱管理対応の差異・比較、一変申請、軽微変更届けの判断基準、原薬変更時の不純物プロファイルの同等性検証、製剤変更時の同等性検証、ヒューマンエラーの原因分析・防止策についてまとめた一冊です。
