CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) - セミナー・研修・出版物

CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)のセミナー・研修・出版物

2011年6月27日(月) 10時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、韓国・中国・台湾における医療機関の実際と、治験データの質など申請時の留意点について、それぞれの国の治験事情、規制のトレンドの観点から詳解いたします。

2011年4月27日(水) 10時30分～ 16時35分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、ICH-GCPとJ-GCPの基礎・相違点から解説し、依頼者側・施設側の対応が必要な治験原資料の取り扱いや記録の残し方、FDA査察の手順や視点、SOP作成まで詳解いたします。

2011年4月15日(金) 13時00分～ 16時30分

大阪府開催会場開催

本セミナーでは、CTD、CSRなど各種文書を作成するにあたり、ライティング技術とエディティング技術について基礎から解説いたします。

2011年1月26日(水) 13時00分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、英文ライティングの基礎から解説し、英文でCSR・CTDを作成するためのポイントについて詳解いたします。
また、アウトソーシングやレビューなどのプロセスマネジメントについて開発いたします。