受講特典

ガイダンス邦訳と解説資料

各極データインテグリティガイダンスの邦訳や解説資料を電子ファイルに提供いたします。
700スライドにおよぶ講演資料を補完する詳細を記載しております。

• PIC/Sガイダンス (2021/7/1) 対訳 (解説つき) 161ページ
• データインテグリティ入門 19ページ
• HPLC試し打ち指摘とその対応 3ページ
• MHRAガイダンス (GMP) 意訳 (対訳) 28ページ
• WHOガイダンス・ドラフト 要旨訳 11ページ
• FDAガイダンス・ドラフト 意訳 (対訳) 32ページ
• FDAガイダンス・ドラフト 解説 27ページ
• データインテグリティの是正 FDA WLの常とう句 9ページ
• WHOガイダンス Appendix 1 邦訳 28ページ
• MHRAガイダンス (GXP) 対訳と補足

付録CD

• データインテグリティの詳細資料、Part 11、Annex 11、CSV関連の解説や邦訳など、320ファイル余を収載したCDをテキストと共に提供いたします。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

• 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
• 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
• 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

テキスト送付に係る配送料

ライブ配信・アーカイブ配信受講の場合、別途テキストの送付先1件につき、配送料 1,100円(税別) / 1,210円(税込) を頂戴します。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

• 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
• お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
• 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
• タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
• ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
• 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

• セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
• 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
  ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
  印刷物は後日お手元に届くことになります。
• Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
  万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
• 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
• 視聴期間は2025年11月25日〜12月1日を予定しております。
  ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナー資料は別途、送付いたします。