製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノベーションの枠組みを利用することが多くなっている昨今では、その重要性は増すばかりです。
　本講演では、共同研究契約、ライセンス契約、事業開発化契約など、製薬・医療機器・診断薬業界の契約実務の基礎を解説します。また、上記業界では、開発期間が長期にわたり、開発中止等のトラブルが生じることも多いことから、トラブル防止策についても解説します。また、海外との契約に関しても、解説いたします。

1. 特許が権利化していない (出願段階) ことによるトラブル
   1. 契約締結に伴うトラブルの一般論
   2. 契約の定義から導かれる契約の役割
   3. 裁判規範としての契約の重要性
   4. 製薬・バイオの契約書作成における特徴
   5. LOI,MOUを締結する際の留意点
   6. 覚書を作成する際の留意点
   7. 権利消滅後のライセンスの他国の動向
   8. 特許出願段階の技術をライセンスとする場合の留意点
2. 経済条件の設定に関するトラブル
   1. 支払条項の留意点【基礎知識】
   2. 特許・ライセンス契約における支払条項の留意点
   3. 特許・ライセンス契約における留意点
   4. 経済条件の設定 (よくある質問)
      • 開発早期にある案件をどのように評価していくか?
      • 開発ステージに見合った経済条件の設定の仕方は?
   5. 大学・公的研究機関とのMTA,特許ライセンス契約,共同研究契約
3. 発明者が特定しないことによるトラブル (開発長期化による弊害)
   1. 特許・ライセンス契約作成における留意点
      • 発明者の認定の視点 (判例上の視点)
      • 化学、医薬における発明について
      • 発明者の認定にあたってのポイント
   2. 最重要発明について可能であればやっておくべきこと
4. 開発に思った以上に時間がかかる結果生じるトラブル
   1. 開発の遅延に備える条項
5. 契約相手がM&Aなどにより組織再編される結果生じるトラブル
   1. M&Aを想定した契約書上の留意点
      • 最近のトレンド (1) 再生医療分野について
      • 最近のトレンド (2) がん免疫療法 (免疫チェックポイント阻害剤の併用療法)