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バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

～タンパク質科学の学術的基礎と品質管理の実務や規制対応 / なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきか / タンパク質の分析技術適用例と特性評価～
オンライン 開催
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    • 視聴期間は2025年6月11日〜24日を予定しております。
    お申し込みは2025年6月11日まで承ります。

    概要

    本セミナーでは、抗体医薬品の凝集体に焦点を当て、凝集体の発生メカニズム、凝集体の分析法、凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術に関して、それらの基礎的事項をわかりやすく解説いたします。

    開催日

    • 2025年6月11日(水) 13時00分 ～ 2025年6月24日(火) 16時30分

    修得知識

    • バイオ医薬品の開発、製造、管理における分析業務の役割
    • タンパク質の分析技術の基本的な理解と実務的な注意点
    • タンパク質の分析技術とバイオ医薬品の品質管理の関係

    プログラム

    　バイオ医薬品の分析は、その候補物質の探索から、原薬/製剤の開発、製造、保管、運搬に至るあらゆる段階で非常に重要な業務となります。特に、品質管理においては、構造・物性・機能に関する分子特性の高度な分析と適正な評価が不可欠です。
    　そこで、本講座では、バイオ医薬品の品質管理業務で必ず必要となるタンパク質の分析技術について解説します。最初にバイオ医薬品の分析をなぜ〜、いつ〜、なにを〜、どのように〜4つの観点で整理し、その全体像の俯瞰的理解を促します。次いで、タンパク質の分子特性評価のためのさまざまな分析技術を、それらの原理や適用例、実際の計測にあたっての注意点も含めて体系的に説明します。表面的な紹介にならないように、タンパク質科学の学術的基礎との関係や品質管理の実務や規制対応との関連を交えて複層的な解説を提供できればと考えています。

    1. バイオ医薬品の分析
      1. なぜ分析するのか
      2. いつ分析するのか
      3. なにを分析するのか
      4. どのように分析するのか
    2. タンパク質科学の基礎
      1. タンパク質の階層構造
      2. タンパク質試料の扱い方
      3. タンパク質試料の調製
      4. タンパク質試料の定量
    3. タンパク質の化学構造の解析
      1. タンパク質の一次構造と化学修飾
      2. 質量分析
      3. 電気泳動
    4. タンパク質の高次構造の解析
      1. 紫外可視吸収スペクトル測定法
      2. 蛍光スペクトル測定法
      3. 円偏光二色性スペクトル測定法
      4. 赤外吸収スペクトル測定法
      5. ラマンスペクトル測定法
      6. 核磁気共鳴スペクトル測定法
      7. X線結晶構造解析
      8. 質量分析
      9. バイオ医薬品分析における分析法選択の留意点
      10. ガイドライン・薬局方との関係
    5. タンパク質の相互作用の解析
      1. 分子間相互作用の理論
      2. 酵素免疫測定法 (ELISA)
      3. 蛍光分光法 (FRET,蛍光偏光)
      4. 免疫沈降法 (IP)
      5. 表面プラズモン共鳴法 (SPR)
      6. バイオレイヤー干渉法 (BLI)
      7. 等温滴定型熱量計 (ITC)
      8. その他の分析法
    6. タンパク質の凝集の解析
      1. タンパク質凝集体の概要
      2. タンパク質凝集体分析における注意点
      3. タンパク質凝集体の分析法
      4. 薬局方との関係
    7. タンパク質の安定性の解析
      1. タンパク質の安定性の基礎
      2. タンパク質の安定性分析
      3. バイオ医薬品の原薬および製剤の安定性試験
      • 質疑応答
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    講師

    • 本田 真也 氏
      産業技術総合研究所 生命工学領域 バイオメディカル研究部門
      副研究部門長
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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    お問い合わせ

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    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

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      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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    アカデミー割引

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