技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法

中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法

~中東主要国における医薬品価格制度、入札制度 / 日本の製薬企業の中東進出のための戦略 / 日本及び、各国の相違点 / 毎年最新情報を追加して開催~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、中東主要国 (サウジアラビア、アラブ首長国連邦 (UAE) 、クウェート、オマーン、カタール、バーレーン、エジプト、トルコ、イラン)における薬事規制比較と現地対応手法について詳解いたします。

配信期間

  • 2025年5月29日(木) 12時30分2025年6月6日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2025年6月6日(金) 16時30分

修得知識

  • 中東各国の医療体制と健康保険制度
  • 中東各国の外資規制、ハラル、自国民雇用政策、商習慣
  • 中東各国の医薬品市場の現状
  • 中東各国の医薬品の承認のための法規制
  • 中東各国の医薬品の輸入・流通・販売制度
  • 中東各国の医薬品価格制度、入札制度

プログラム

 サウジアラビア、アラブ首長国連邦 (UAE) 、クウェート、オマーン、カタール、バーレーン、エジプト、トルコ、イランの9カ国はイスラム国。国の面積が日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。
 現在、中東は、パレスチナ問題、外国人出稼ぎ者、人権問題等の大きな課題を抱えているが、日本は中東の国々からの石油資源等で恩恵を受け、永続的な友好関係を希望している。
 なお、中東の国々は国内製薬企業が未発達で、医薬品の多くは欧米からの輸入品。しかし、日本の製薬企業の参入はまだ数社に限られている。
 しかし中東の石油等の依存度は、欧米に比べて日本の方がはるかに多い。結果的に多くの中東の国々に対し、日本は輸入超過で、貿易赤字になっている。これらのことから、日本の製薬企業が医薬品の輸出先として検討することは大切と思われる。

  1. 中東主要国の薬事規制の概要
    1. 中東の現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、外国人出稼ぎ者、パレスチナ問題
    2. 医療体制と健康保険制度の概要
    3. 医薬品市場の現状
    4. 医薬品の承認制度、湾岸会議の医薬品登録の概要、簡易審査制度
    5. 医薬品の製造・輸入・流通・販売のための法規制の概要
    6. 薬価制度、入札制度
  2. サウジアラビア (サウジアラビア王国) の薬事規制と現地対応
    1. サウジアラビアの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
    3. サウジアラビアの医薬品市場の現状
    4. サウジアラビアの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. サウジアラビアの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  3. アラブ首長国連邦 (UAE) の薬事規制と現地対応
    1. アラブ首長国連邦の現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
    3. アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
    4. アラブ首長国連邦の医薬品の承認制度と簡易審査
    5. アラブ首長国連邦の医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  4. クウェートの薬事規制と現地対応
    1. クウェートの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. クウェートの医療体制と健康保険制度
    3. クウェートの医薬品市場の現状
    4. クウェートの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. クウェートの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  5. オマーンの薬事規制と現地対応
    1. オマーンの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. オマーンの医療体制と健康保険制度
    3. オマーンの医薬品市場の現状
    4. オマーンの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. オマーンの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  6. カタール (カタール国) の薬事規制と現地対応
    1. カタールの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. カタールの医療体制と健康保険制度
    3. カタールの医薬品市場の現状
    4. カタールの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. カタールの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  7. バーレーン (バーレーン王国) の薬事規制と現地対応
    1. バーレーンの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. バーレーンの医療体制と健康保険制度
    3. バーレーンの医薬品市場の現状
    4. バーレーンの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. バーレーンの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  8. エジプト (エジプト・アラブ共和国) の薬事規制と現地対応
    1. エジプトの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. エジプトの医療体制と健康保険制度
    3. エジプトの医薬品市場の現状
    4. エジプトの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. エジプトの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  9. トルコ (トルコ共和国) の薬事規制と現地対応
    1. トルコの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. トルコの医療体制と健康保険制度
    3. トルコの医薬品市場の現状
    4. トルコの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. トルコの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  10. イラン (イラン・イスラム共和国) の薬事規制と現地対応
    1. イランの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
    2. イランの医療体制と健康保険制度
    3. イランの医薬品市場の現状
    4. イランの医薬品の承認制度と簡易審査
    5. イランの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度
  11. 日本の製薬企業の中東進出のための戦略
    • 質疑応答

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年5月29日〜6月9日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/12/23 製薬用水入門講座 オンライン
2025/12/23 統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 オンライン
2025/12/23 細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 オンライン
2025/12/23 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2026/1/5 原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 オンライン
2026/1/5 ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 オンライン
2026/1/5 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/1/6 中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 オンライン
2026/1/8 患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 オンライン
2026/1/9 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2026/1/9 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2026/1/14 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 オンライン
2026/1/14 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 オンライン
2026/1/15 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル オンライン
2026/1/16 ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 オンライン
2026/1/19 細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 オンライン
2026/1/19 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2026/1/23 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) オンライン
2026/1/23 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 オンライン
2026/1/27 変更管理・逸脱管理の抑えどころ 東京都 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)