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医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

~GMPにおける「科学的・技術的」に正確な校正とは何か~
オンライン 開催

視聴期間は2024年9月13日〜26日を予定しております。
お申し込みは2024年9月13日まで承ります。

概要

本セミナーでは、GMPが要求している校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査と適合性評価の関係性について解説いたします。
また、最新の国際基準の計測用語や校正用語について理解し、日本特有のレガシーな計量法的な思考から脱却し、「科学的・技術的」に正確な校正技術の習得の一助とします。

配信期間

  • 2024年9月13日(金) 10時30分2024年9月26日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2024年9月13日(金) 10時30分

修得知識

  • 正しい校正方法とその手順
  • 校正に関する正確な用語の解釈
  • 世の中、主要な国内創薬企業で考えている事柄例
  • 測定、校正に関する必要な社内教育訓練

プログラム

 本セミナーでは、GMPが要求している校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査と適合性評価の関係性について解説いたします。
 また最新の国際基準の計測用語や校正用語について理解し、日本特有のレガシーな計量法的な思考から脱却し、「科学的・技術的」に正確な校正技術の習得の一助とします。

  1. GMPでの校正の目的
  2. 校正の基本
  3. FDAが言っている科学的、技術的な校正とは
  4. 日本独自の伝統的な計量法的思考からの脱却
  5. 校正関係の最新の規格と基準
  6. 校正に関係する正確な用語の解釈
  7. 校正と保全、点検、試験、検査
  8. 校正と適合性評価
  9. 保全と校正の関係
  10. 校正作業でのSOP作成の基本
  11. 許容値 (差) 設定の考え方
  12. 校正間隔の適正化
  13. 計量計測トレーサビリティの確保
  14. 校正点数と繰り返し回数
  15. 校正証明書とその意味
  16. JCSSとは
  17. 校正作業での標準器と標準物質の管理
  18. ・校正でのデータ・インティグリティ
  19. 社内校正で考える事
  20. 校正の社内教育とPIC/S
  21. チョッピリ「不確かさ」の意味
    • 三興コントロールの事業紹介・PR
    • 質疑応答 (事前質問紹介)

講師

  • 田村 純
    三興コントロール 株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部
    部長

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年9月13日〜26日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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