技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制

人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制

オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2024年7月9日〜16日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2024年7月12日まで承ります。

概要

本セミナーでは、生成AIに関する基本的な知識と医療視点での応用可能性について解説いたします。
また、プログラム医療機器薬事申請事情やAI応用医療アプリケーションの事例についても解説いたします。

開催日

  • 2024年7月12日(金) 12時30分 2024年7月16日(火) 16時30分

修得知識

  • 最新のデジタルヘルスの技術トレンドや知見
  • 医療視点でのAIや生成AIに関する最先端の技術知見
  • プログラム医療機器に係る規格や薬事規制に関する知見

プログラム

 近年のデジタル技術の進歩は著しく、特にここ最近ではAI、特に生成AIが爆発的な進歩を遂げている。デジタル技術の進歩に伴うさまざまなタイプのデジタルヘルス技術関連製品も急速に普及しつつある。これに呼応する形でプログラム医療機器に関する薬事規制をはじめ医療情報に関するガイドライン類も策定されている。
 しかし、このような変化は外部の産業領域からは見えにくいのも事実であって、デジタル医療産業分野への参入障壁の一つとなっている。
 そこで、今回は異業種企業のデジタルヘルス領域への参入のために必要な当該領域における基礎的知見、例えば、現在のデジタルヘルス製品、医療技術面から見たAI技術、プログラム医療機器規制について網羅的にまとめている。そして、今後、世界を変えると言われている生成AIに関する基本的な知識と医療視点での応用可能性などについても議論する。

  1. デジタルヘルスの概念、目的、方向性
    1. デジタルヘルスケアの定義
    2. デジタルヘルスで「目指す」もの
    3. デジタルヘルスの要素技術
  2. 人工知能の歴史と世代分類
    1. 人工知能の歴史
    2. AIの世代分類
    3. 人工知能分類
      • 人工知能分類全景
      • 機能による分類
      • 学習法による分類
  3. 最新の健康管理技術とアプローチ
    1. デジタルヘルスケア
    2. モバイル・テレメディシン・システム
    3. 具体的な事例
  4. プログラム医療機器
    1. 医療機器プログラムとプログラム医療機器
    2. SaMD
    3. DTx
  5. デジタルヘルスの基盤となる医療データについて
    1. PHR
      • 国が考えるPHR
      • PHRの目的別分類
      • PHRで収集すべきデータ
      • IoT活用によるPHR取得の流れ
      • 電子健康記録 (EHR) の導入
      • EHRとPHRの将来
    2. 療機器におけるリアルワールドデータの利用について
      • リアルワールドデータの位置
      • RWDの定義の一例
      • RWDの具体例
      • RWDとRWEの関係
      • RWDの活用可能性
      • 国内の大規模データベース例
    3. 医療ビッグデータ
      • 医療ビッグデータの利活用事例
      • AI技術加速の現状
      • 日本のヘルスケア政策の課題
    4. デジタルヘルスデータ (医療ビッグデータ) の安全性確保に関する規制
      • 三省ガイドライン
      • 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
      • 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン 第 1.1 版
  6. AI応用医療アプリケーションの事例
    1. 既存AIの応用例
      • AI医療画像診断参入開発企業
      • AI画像解析開発事例
      • AI画像解析システム
      • CADの利用形態
      • CADeとCADxの事例
      • AIを活用した医療機器
    2. AIを応用したリスクの予測技術
      • 会話型認知症診断支援プログラム
      • メタボリックシンドローム回避のためのアプリケーションシステム
      • AIによる新興感染症出現予測
    3. 高速通信技術とAIの組み合わせ
      • テレヘルスケアとワイヤレスモニタリング
      • 最新のICT応用診断機器
    4. ウエアラブルデバイスとの組み合わせ
      • 各種事例
    5. AIの個別化医療への応用
      • パーソナライズドメディシン
      • 健康増進行動の促進と課題
  7. 医療向け生成AIの応用
    1. 生成AIについて
      • 従来のAIと生成AIの基本的な違い
      • 生成AIの特徴と課題
      • 代表的なLLM系譜
      • 生成AIの活用
      • 生成AIの医療における具体的なインパクト事例
      • 想定される生成AIのデジタルヘルスアプリケーションの各種事例
    2. AI応用医療機器の課題
      • 深層学習とアルゴリズムのブラックボックス化
      • 医療情報とAIの課題
      • ブラックボックス化と医療機器開発
      • AI技術対応医療機器の薬事的取り扱い
      • AIの安全性確保にかかる方策
  8. 医療機器プログラム関連規格
    1. IEC規格とその表題
    2. 医療機器実装にかかる規格の役割
    3. 単体ソフトウエアに関する規格
    4. ソフトウエア安全クラスフロー
    5. ソフトウエア安全クラス考え方
    6. ソフトウェアライフサイクルプロセス
    7. QMSとIEC62304の関係
    8. ソフトウエアバリデーション
    9. 単体ソフトウエアバリデーション
    10. 医療機器プログラム要求事項
  9. プログラム医療機器の流通提供形態
    1. プログラム流通提供形態各種事例
  10. プログラムの医療機器該当性
    1. プログラム医療機器の概念
    2. 医療機器該当性
    3. 非医療機器に分類されるもの
    4. 国際的リスク分類
    5. プログラム医療機器薬機法上の分類
    6. 医療機器のクラス分類
    7. 医療機器対応窓口
  11. プログラム医療機器の薬事申請
    1. 変更計画付き申請
    2. AI応用医療機器
    3. 医療機器プログラムのコンセプト、機能の実体に関する事項
    4. 医療機器プログラムの評価に関する事項
    5. 承認後の医療機器プログラムの変更等に関する事項
  12. プログラム医療機器の医療保険対応
    1. プログラム医療機器における保険の取り扱い

参考資料: 人工知能に関する基礎知識

  1. ニューラルネットワーク
    1. ニューラルネットワークの概念図
    2. 深層学習に用いられるニューラルネットワークの基本原理
    3. ニューラルネットワークの種類
  2. 大規模言語モデル (LLM)
    1. 大規模言語モデルの歴史
  3. 大規模言語モデルと深層学習の関係
    1. 大規模言語モデルの学習法分類
  4. ChatGPTの事例
  5. 生成AIと従来型AIを分けた知見
    1. Attention is all you need論文
    2. パラメータとは?
  6. 最近注目のAI技術
    1. SORA
    2. ChatGPTの医療への応用
    3. 1ビットLLM

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年7月9日〜16日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/18 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 オンライン
2024/11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 東京都 オンライン
2024/11/19 医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション オンライン
2024/11/20 製薬用水の基礎と実践知識を理解する オンライン
2024/11/20 FDA査察対応セミナー 入門編 オンライン
2024/11/21 エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ オンライン
2024/11/22 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 オンライン
2024/11/25 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 オンライン
2024/11/25 医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ オンライン
2024/11/25 再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 オンライン
2024/11/26 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン
2024/11/26 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 オンライン
2024/11/27 毛髪・頭皮の基本的特性と効果的なヘアケア製剤開発のポイント オンライン
2024/11/27 プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント 東京都 会場・オンライン
2024/11/28 機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 オンライン
2024/11/28 生成AI活用における法的留意点と実務対応 オンライン
2024/11/28 ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション オンライン
2024/11/29 研究・開発者向け生成AI活用、プロジェクト化 オンライン
2024/11/29 機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 オンライン
2024/11/29 生成AIの基礎と自社データ活用による業務効率化 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/3/15 体温計
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2020/3/26 ビッグデータ・AIの利活用に伴う法的留意点
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/5/31 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発
2018/5/31 “人工知能”の導入による生産性、効率性の向上、新製品開発への活用
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2016/12/16 バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線
2015/9/30 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】
2014/9/10 生理用ナプキン 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)