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米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
～吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション / 点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、米国薬局方 (USP) 製剤専門家委員会メンバーの阪上先生に、ジェネリック医薬品を含む吸入・経鼻剤開発の動機と特殊性およびUSP収載の製剤評価試験法の現状の課題と今後について解説いただきます。
開催日
- 2024年7月9日(火) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 米国への進出や市場拡大を検討している方
- グローバルを視野に製剤設計・剤型変更を行っている (検討している) 方
修得知識
- 吸入剤の有用性とその前臨床開発の特殊性と複雑性
- 吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性と薬効と薬物動態に与える影響
- 吸入剤における前臨床評価の臨床へのトランスレーションに関する演者の私見
- 点鼻・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ
- 点鼻・経鼻剤開発と評価に関する現状と演者の私見としての展望
- 欧米における局方試験法動向と学会および学術誌における私見としての注目トピック
プログラム
午前セミナー: 吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション
〜吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性を踏まえた薬効と薬物動態評価と製剤選択・設計〜
(2024年7月9日 10:30〜13:00)
吸入剤は投与デバイスを使用する複雑な医薬品であり、その前臨床開発における薬物動態と薬効評価は、注射剤や経口剤のそれとは大きく異なり複雑である。
特に肺での局所薬効を指向する薬物の場合、全身性の薬物動態を局所薬効の指標とすることへの疑問もある。一方、全身性薬効を指向する薬物においても、投与デバイスからのエアロゾルとして投与することが困難な前臨床評価からの臨床へのトランスレーションは苦慮する点である。
本セミナーでは、それらの点について詳説し、吸入剤における新医薬品もしくはジェネリック医薬品開発の一助となることを目的とする。
- 局所または全身性薬効を指向した吸入剤の有用性と特殊性
- 吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性
- 局所性または全身性薬効を指向する吸入剤の前臨床評価
- 薬物動態と局所性または全身性薬効の相関
- 前臨床評価の製剤選択・設計および臨床へのトランスレーション
- まとめと質疑応答
午後セミナー: 点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望
〜局所性および全身性薬効および脳への薬物送達を指向する点鼻・経鼻剤について〜
(2024年7月9日 14:00〜16:30)
近年の点鼻・経鼻剤開発は、局所性または全身性薬効を指向し、新医薬品からコンビネーション製剤、ジェネリックやOTC医薬品まで多種多様である。
また、投与デバイスを使用する複雑な医薬品であることもあり、開発への参入障壁および難度は高い。
本セミナーでは、それらの点鼻・経鼻剤の開発と評価における米国での現状と展望について詳説する。また、欧米の局方における製剤試験方法に関する動向や学会や学術誌からの注目トピックも紹介したい。
- 点鼻・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ
- 点鼻・経鼻剤デバイスの多様性
- 局所性もしくは全身性薬効を指向する点鼻
- 経鼻剤開発と評価
- 脳への薬物送達を指向する経鼻剤開発と評価
- 学会や学術誌からの注目トピック
- 欧米の局方における製剤試験方法に関する動向
- まとめと質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 52,250円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。
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